9月24日，上交所发布关于终止对深圳善康医药科技股份有限公司（简称：善康医药）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。

上交所官网显示，因善康医药及其保荐人主动撤回发行上市申请，上交所终止其发行上市审核。

据招股书披露，善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售，已形成了以长效缓控释植入剂技术为核心的药物递送系统创新研发平台，并专注于该核心技术平台在成瘾、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病、传染病等多种疾病治疗领域的创新性应用。

善康医药产品管线中，有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段，并拥有6个主要临床前在研项目。

其中，善康医药具有自主知识产权的“三重控释”制剂技术以及唯一一款在国家药监局备案的国产药用级聚（D,L-）丙交酯辅料，不仅在戒毒领域得到验证，还有望应用于其他中枢神经系统疾病、自身免疫疾病治疗、传染病治疗领域。

此外，善康医药的核心研发产品为“纳曲酮植入剂”，是国内成瘾治疗领域唯一一个被纳入突破性治疗的品种。

善康医药已于2023年向美国FDA提交纳曲酮植入剂用于预防阿片类物质依赖患者脱毒后的复吸的临床试验申请（SK1808）申报工作，以推动该产品的国际化销售，也正在中国开展纳曲酮植入剂用于治疗酒精使用障碍（SK2007）的Ⅱ期临床试验。这也被认为是迄今为止技术最复杂的改良创新药之一。

其中，SK1801纳曲酮植入剂已完成II期临床试验，并经CDE初步同意豁免III期临床试验，2023年2月该产品的NDA申请被受理。

另外，用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后复吸的SK2007纳曲酮植入剂于2024年6月正式获批上市，药品注册分类2.2，150天长效，成为国内唯一一款接近进入商业化阶段的长效戒毒药物。

预计2025年该产品可完成Ⅲ期临床试验并提交药品上市注册申请，并于2026年内上市，上市后将填补目前国内阿片防复吸长效治疗领域的市场空白。

但相关数据显示，目前纳曲酮植入剂所针对的国内阿片类毒品成瘾人数已从2015年的98万人下降至2021年的55.6万人，在社会治理及预防水平提升的情况下，呈大幅减少的趋势。

在财务方面，截至招股书签署日，善康医药的产品尚未上市销售，2019-2021年度无营业收入，归母净利润分别为-3,029.78万元、-3,323.13万元、-6,615.61万元；研发费用分别为1,713.74万元、2,081.63万元、3,854.99万元。

未来一段时间内，公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

据悉，作为生物医药企业的善康药业原计划采用科创板第五套上市标准上市，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

第五套也被称为难度最大的科创板上市标准，目前尚未有未盈利的创新药企业顺利通过该标准上市。

在此之前，善康医药已经完成两次战略投资和四轮股权融资，投资方包括远致富海、紫金港资本、深创投、潇湘资本、人民创投、国科投资、华金资本等。

而根据此前的计划，善康医药此次IPO拟募资13.27亿元，发行预计市值为52.84亿元。募资原计划会用于新药研发项目、创新药高端制剂生产基地建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金项目。

但由于善康药业核心产品尚未上市销售，报告期内无营业收入并持续亏损，若上市后第四个年度仍无法盈利且营业收入低于1亿元，就可能触及退市风险。

至于善康药业背后的实际控制人，是1954年出生的尹述贵，间接拥有该公司28.2649%表决权，目前担任善康医药董事长、总经理，同时也是中国药物滥用防治协会常务理事、副秘书长。

此前尹述贵还有过广州铁路局、中国共产主义青年团广东省委员会、中国（深圳）对外贸易中心、湖南泰尔制药、湖南赛沃药业等从业经历，从事医药经营管理工作三十余年，拥有丰富的企业运营、精神药物滥用防治和品牌管理经验。

—END—