编者按
在APASL 2025会议上，南方医科大学南方医院陈金军教授团队口头报告的“远航”项目（PADSTONE study）引发了广泛关注。该研究不仅证实了双重血浆分子吸附系统（DPMAS）作为肝移植桥接治疗手段的潜力，还为确定DPMAS治疗的最佳人群提供了重要线索，对转化研究开发新型治疗方案具有重要意义。
研究背景肝衰竭是肝病中变化最快、短期病死率最高、肝外器官损伤发生最多、预警与预后最复杂的一类综合征。DPMAS是目前可用的人工肝支持系统之一。PADSTONE study旨在评估DPMAS对肝衰竭患者短期死亡率及进展率的影响，探索人工肝DPMAS治疗的最佳适应证。
研究方法“远航”项目为非随机、集群对照研究，纳入标准为：1）住院患者；2）年龄＞18岁；3）慢性肝病，不限病因；4）总胆红素≥12 mg/dL且INR≥1.5。排除标准：1）三个器官衰竭的患者（SOFA标准）；2）孕妇；3）严重的慢性非肝脏器官衰竭；4）未治疗的HIV感染；5）导致血流动力学不稳定的急性出血；6）导致发热或者血流动力学不稳定的感染；7）筛选期间诊断的肝细胞癌；8）预计住院时间<48小时；9）DPMAS治疗中心：不计划行DPMAS治疗单用或联合血浆置换的治疗的患者；10）药物规范治疗中心：除了药物规范治疗，计划进行DPMAS或其他人工肝脏支持治疗的患者；11）不签署知情同意书（DPMAS治疗中心与药物规范治疗中心不同）；12）研究者认为不适合参与的患者。研究同步采集临床数据及生物样本，所有入组患者完成48周随访。
图1. 研究设计路线图
（源自APASL 2025会议）
研究结果研究总计纳入1246例肝衰竭患者，DPMAS组639例，标准药物治疗组607例。总计1645次DPMAS治疗，治疗次数中位时间为2次；77%的患者接受DPMAS联合血浆置换治疗。
第一次DPMAS治疗后，血小板计数（平均下降幅度为15×109/L；P<0.001）及血红蛋白水平（平均下降幅度为8 g/L；P<0.001）轻微下降；肝功能指标ALT（平均下降幅度248 U/L；P<0.001）及总胆红素水平显著下降（平均下降幅度为73 μmol/L；P<0.001）。意向性分析中，DPMAS治疗组的4周（15.7% vs. 20.9%；P=0.014）和12周病死率（29.2% vs. 35.5%；P=0.013）均显著低于标准药物治疗组。
通过多因素Cox回归校正混杂因素，亚组分析中，基线非ACLF（根据EASL定义）的亚组人群中，DPMAS治疗组的4周（HR=0.63，95%CI：0.42~0.96；P=0.033）和12周（HR=0.70，95%CI：0.52~0.94；P=0.017）无移植死亡率均显著低于标准药物治疗组；基线符合ACLF的亚组人群中，两组4周和12周无移植死亡率无显著差异。依从方案分析中，基线非ACLF的亚组人群中观察到一致的结果。灌流器凝血及低血压是DPMAS治疗过程中最常见的不良事件。
研究结论DPMAS治疗肝衰竭患者可显著降低总胆红素水平，具有作为肝移植桥接治疗手段的潜力。DPMAS可显著降低非ACLF患者的短期死亡率及疾病进展率。因此，多组学研究检测发现治疗前后差异组分，对确定DPMAS治疗最佳人群是必要的，对转化研究开发新型治疗方案具有重要意义。
通讯作者
陈金军 教授
南方医科大学南方医院
主任医师、博士生导师
南方医院肝病中心副主任兼增城院区肝病科主任
2019年广东省医学领军人才。主要从事终末期重症肝病，包括肝硬化门脉高压、肝衰竭凝血障碍及感染的临床和基础研究。主持国家自然科学面上基金3项，主持“十三五”国家科技部传染病重大专项课题1项，以课题负责人参与国家重点研发课题1项。以通讯作者发表SCI论文20余篇，累计影响因子合计230.45。代表性论著发表在J Hepatology等刊物。
第一作者
黎倍伶
南方医科大学南方医院肝病中心
副研究员 博士
主要研究方向：终末期肝病感染的相关研究。
主持国家自然青年科学基金1项
发表SCI论文13篇，影响因子累计112分；以第一作者或通讯作者发表论文7篇，代表作包括J Hepatol、Liver International等。
