牛药必有过人之处,“扬眉吐气,国药当自强”,我们受国外医药企业限制的日子一去不复返了,我们中国的企业研发出的国产药物伊鲁阿克片携新适应症上市,可显著降低66%肿瘤进展或死亡风险。
真牛
真牛!国产药获得大突破,那么他有哪些优势,牛在何处呢?主要有如下几个方面。
第一牛:国家“重大新药创制”科技重大专项药物
2018年现国家卫计委,原国家卫生部实施了国家“重大新药创制”科技重大专项,重要任务之一就是针对恶性肿瘤等10类重大疾病,通过自主研制、技术改造获得创新药物,并完善国家药物创新体系,提升药物自主创新能力。
伊鲁阿克片
伊鲁阿克片就是为了适应这一重大科技专项而研发攻关的治疗药物,是新药研究的重大突破,可喜可贺。
第二牛:伊鲁阿克片为一线适应症新药
目前治疗种类的药物比较多,药物分为一线适应症用药,二线适应症用药,三线适应症用药等,其中一线适应症用药是疗效确切,不良反应相对较少的药物,可以优先的选择使用,具有诸多的优势。
2024年2月25日,国家“重大新药创制”科技重大专项成果暨伊鲁阿克片一线适应症上市新闻发布会举行。至此,该药适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者人群,这是非常不错的,为患者提供了新的选择。
转移性非小细胞肺癌
第三牛:首个新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂临床研究人群均为中国人群的药物。
现在有一些药物是国外研发的,而且在研发阶段主要是针对研发国家的,其上市前的临床研究也是针对外国的。虽然人群人种之间有相似之处,但是仍然存在人种之间的吸收、分布、代谢、基因等方面的不同,所以以中国人为研究对象的药物更适合我们中国人。
伊鲁阿克片是国内第一个,也成为首个新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)中Ⅰ-Ⅲ期临床研究人群均为中国人群的药物。
第四牛:伊鲁阿克片适应病种扩大
对于有些肿瘤患者,在使用克唑替拟治疗后,虽然取得了一定的治疗效果,但是仍然会有进展,而且有些患者不耐受克唑替尼,研发出的伊鲁阿克片可以用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是其原来的适应症,已经获得国家药品监督管理局的批准。
临床试验
通过进一步的临床试验研究发现,它又有了新的适应症,是扩大了适应症,就是这次又新增间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 适应症,也成功覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群,给这些患者带来了福音,值得点赞。
第五牛:疗效非常好,能显著降低66%的疾病进展或死亡风险
在现有的治疗药物中,有些药物也有确切的治疗效果,但是降低疾病进展或死亡的风险的比例不够理想,有的不足50%,甚至有的不足40%,不到患者中的一半,使患者的受益有限,而伊鲁阿克片是一种创新药物,它的疗效更好。
ALK阳性非小细胞肺癌患者一般较为年轻,能明显从接受ALK抑制剂治疗中获益,对生活质量也有更高的追求。伊鲁阿克一线治疗ALK阳性晚期NSCLC疗效和安全性的Ⅲ期头对头随机对照临床试验显示,伊鲁阿克组和克唑替尼组的中位无进展生存期分别为27.7个月、14.6个月,伊鲁阿克能显著降低66%的疾病进展或死亡风险。相比其他ALK-TKI在亚洲人群中的一线治疗结果,伊鲁阿克的无进展生存期风险比数值最低,所以疗效是值得信赖的。
显著降低66%的风险
第六牛:伊鲁阿克片获得多个指南及专家共识支持
一种药物的疗效及安全性如何,需要在上市前进行相关的非临床试验及临床试验,其中临床试验又分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,其中药物需要做过前三期,疗效及安全性可靠的药物,才能够获得批准上市,这是药物上市的基本条件。
一种药物能不能够获得专家及学者认可,需要在上市后的临床应用中得到验证和认可,而且得到大多数专家及学者认可的药物,尤其是行业内权威专家认可的药物,才会进入指南或者是专家共识,所以伊鲁阿克片进入指南和共识是得到肯定与认可的。
第七牛:伊鲁阿克片已经进入医保,患者可以更多受益
一种药物上市后,能不能给进入医保用药,是需要具有一定的条件的,疗效肯定、使用安全、价格适宜、临床必须的药物,才可能进入医保目录,才能够报销,才能够让患者受益,才能够降低患者的负担,伊鲁阿克片已经进入医保,患者可以更多受益。
进入医保目录
真牛!国产药获得大突破,伊鲁阿克片具有上述七大优势,所以它比较牛,值得符合条件的患者选择使用。
用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!