实体瘤是临床常见的肿瘤，具有治疗效果不理想，容易复发，对患者的危害比较大等特点，现有治疗手段效果有限，方法不多，探索新的治疗方法是许多人期待的，也是研发人员关注的，如今全球首款TIL疗法lifileucel已经完成向美国FDA提交其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel（代号：LN-144）的滚动生物制品许可申请（BLA），而且已经获批上市，这是一种新的方法，将带来全新的治疗技术，为实体瘤治疗带来新的方法，带来新的希望！
淋巴瘤
首款TIL疗法lifileucel是什么
从现有的报道及相关数据来看，首款TIL疗法lifileuceovance公司是TIL技术的先驱，该技术是基于人体自身TIL，首先从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL扩增，之后将扩增的数10亿个TIL输注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞，这是一种新的技术，也是一种新的疗法，为实体瘤治疗带来新的突破，被给予厚望。
首款TIL疗法lifileucel用于治疗哪一种实体瘤
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤即有形瘤，可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。
常见实体瘤包括恶性实体瘤和良性实体瘤，其中恶性实体瘤包括儿童霍奇金淋巴瘤、儿童非霍奇金淋巴瘤、儿童肾脏肿瘤、骨肉瘤及软骨肉瘤、儿童横纹肌肉瘤、儿童软组织肉瘤、儿童肝脏肿瘤、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤等多种实体瘤。
进行CT检查
黑色素瘤是实体瘤的一种，黑色素瘤，通常是指恶性黑色素瘤，是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤，简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位（约占6.8%~20%），危害比较大，预后效果不好。
首款TIL疗法lifileucel用于治疗用于治疗在接受抗PD-1/L1治疗和靶向治疗期间或之后发生进展的晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者。
首款TIL疗法lifileucel有哪些优势
优势之一：美国FDA优先进行评审
美国FDA是美国食品药品监督管理局，是审批在美国上市的新药药物、新疗法及其监管的结构，标准非常严格，但是对于一些创新性的、技术含量高、有突破性的新技术、新药物等会优先审评，优先上市，让患者尽快受益使用，首款TIL疗法lifileucel就获得了优先审批通道。
2023 年 5 月 30 日，基于 lifileucel 优异的临床试验数据，美国 FDA 就已授予其优先审评权。此次基于针对不可切除或转移性黑色素瘤成年患者的 Ⅱ 期临床试验结果，该药正式成为首个用于抗击实体瘤的 TIL 疗法，引发广泛关注，如今这一疗法已经快速获批，是患者的福音。
美国食品药品监督管理局
优势之二：可以靶向多种肿瘤抗原
肿瘤抗原泛指在肿瘤发生、发展过程中新出现或过度表达的抗原物质。组织细胞发生癌变后，多种信号转导分子的表达量远高于正常细胞。这些信号分子可以是正常蛋白，也可以是突变蛋白，其过度表达还具有抗凋亡作用，可使瘤细胞长期存活。这类抗原包括ras、c-myc等基因产物。
首款TIL疗法lifileucel可以靶向多种肿瘤抗原，抑制抗原的过度表达，进而会抑制抗原的进展，从而起到治疗实体瘤的作用，而且它不只单一对一种实体瘤有用，而且可以靶向多种实体瘤，为多种实体瘤治疗带来新的选择。
优势之三：能够实现一次性治疗
目前在现有的实体瘤治疗方法中，都是需要过次、反复治疗的，一方面患者可能会不耐受，另一方面患者会受到多次伤害，需要多次住院等，非常不方便，而这种新的疗法不需要多次治疗，其最大的优势之一就是能够实现一次治疗，可以达到预期的治疗效果，这是现在许多疗法无法实现的。
一次住院治疗
优势之四：由于TIL来源自体，因此不良反应少
在肿瘤的治疗中，现有的治疗药物，既会杀死杀伤肿瘤细胞，同时也会杀伤杀死人体正常的细胞，所以在发挥疗效的同时，也出现许多不良反应，甚至是严重的不良反应，有些患者甚至因此而中断治疗，乃至失去生命，而首款TIL疗法lifileucel中的TIL来源自体，对人体更适应，因此不良反应少。
优势之五：基于这种疗法已经对多种实体瘤有效
这种疗法是一种全新的疗法，也是突破性疗法，除了对黑色素实体瘤有效外，基于这一细胞疗法技术开发的产品lifileucel目前已在包括黑色素瘤、宫颈癌、头颈部癌、肺癌实体瘤中显示出了疗效，有望成为首款上市的用于实体瘤的细胞疗法。
随着这种治疗黑色素瘤的新疗法问世，更多的新的疗法会脱颖而出，对其它实体瘤治疗也会带来新的选择。
宫颈癌
治疗黑色素瘤一针370万，值不值？
近日，Iovance Biotherapeutics 公司宣布，FDA 加速批准了其肿瘤浸润淋巴细胞
（TIL）疗法 lifileucel 上市，用于治疗晚期黑色素瘤，成为全球首款获批上市的 TIL 细胞疗法。目前，lifileucel 的定价为 515000 美元（约合 370 万人民币）。
针对这种黑色素瘤，一针 370 万，有的网友可以会问到底值不值得？其实从患者获益的角度，从医生的治疗角度，从新疗法的优势等综合来看，虽然价格比较高，但是还是值得的。
对于这种价格我们中国人可能目前接收不了，但是需要我们国家药品监督管理局尽快批准，更需要国家医保局能够与其谈判，使其价格能够降低，能够让患者用得起，这是非常必要的。
好消息！激动人心！首款TIL疗法lifileucel已经获批，治疗实体瘤有了新疗法，期待这一疗法尽快获批，尽快能够让我们中国的患者也能够用得上，用得起，尽早使用、尽早获益！
用药有风险，使用需谨慎！如果有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！
