运城市神农中药材有限公司生产的山药、地龙、谷精草不符合规定

黄河金三角 2019-12-26 12:15:44

山西省药品监督管理局网站截图

2019年12月24日,山西省药品监督管理局发布2019年第4号通告,披露了12家企业生产的24批次中药饮片不符合规定。详情如下:

经山西省食品药品检验所等4家检验机构检验,标示为河北凯达药业有限公司等12家企业生产的24批次中药饮片不符合规定。现将有关情况通告如下:

一、经山西省食品药品检验所检验,标示为河北凯达药业有限公司生产的柏子仁,标示为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的茜草、山慈菇、谷精草、薄荷,标示为安国市一方药业有限公司生产的金银花,标示为河北弘汉药业有限公司生产的金银花,标示为河北济鑫堂药业有限公司翻白草,标示为安国市昌达中药材饮片有限公司生产的砂仁不符合规定。

抽自忻州市忻府区中医院的薄荷,抽自山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部的琥珀、醋北柴胡,抽自朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心的、抽自朔州市朔城区人民医院的醋五味子,抽自长治市轩衍大药房有限公司的蒲黄、砂仁、茜草、谷精草不符合规定。

二、经朔州市食品药品检验所检验,抽自朔州市朔城区康馨大药房的五加皮不符合规定。

三、经晋城市食品药品检验所检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的山药不符合规定。

四、经晋中市食品药品检验检测中心检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的地龙、谷精草不符合规定。

其中,运城市神农中药材有限公司生产的中药饮片有三批次,分别是:山药总灰分、地龙[性状]和总灰分、谷精草[性状]不符合规定。

公开资料显示,运城市神农中药材有限公司成立于2004年03月15日,位于运城市盐湖区北相镇北相村。经营范围为批发、零售:中药材,中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制剂(除疫苗),保健食品,日用百货,塑料制品;药品生产及销售;中药材收购及销售;中药材种植及相关信息咨询等。

不符合规定项目的小知识

一、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺欠规范、储存不当等。

二、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

三、黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒代谢产物,可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生。在贮存、制备、运输过程中保存不当,因受潮霉变而产生黄曲霉毒素。

四、中药饮片浸出物、含量测定可以反映中药饮片内在成分含量。中药材产地、生长年限、采收季节及饮片加工方式、炮制工艺等环节不规范,均可能导致其浸出物、含量不符合规定

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