艾滋病是一项全球重要的公共卫生问题,今年新冠疫情的暴发更为抗艾工作带来巨大挑战。国家卫生健康委最新数据显示,截至今年10月底,我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例。随着近年新药的出现,艾滋病已经从致命性流行病变为一种可防可控的慢性病,感染者的病死率显著降低。然而,目前新发感染人数仍呈现持续增加趋势。专家表示,预防HIV新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。日前,我国首个获批的HIV暴露前预防用药恩曲他滨替诺福韦片正式上市,对于降低HIV感染风险和HIV预防具有里程碑式意义。

中国疾控中心数据显示,2006-2019年中国HIV新发感染逐年攀升,2006年新发4万多例,而2019年新发超过15万例。中国HIV新发感染数量仍持续逐年上升,急需新的防控手段。
联合国艾滋病规划署(UNADIS)在2020年世界艾滋病日报告中提到,全球大部分(62%)HIV新发感染发生在高风险关键人群及其伴侣,针对高风险人群的预防成为不容忽视的重要环节。目前在我国,HIV经输血传播基本阻断,经静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制,性传播成为主要传播途径。中国新诊断报告艾滋病感染者中,95%以上通过性途径感染。值得一提的是,2019年1-10月新报告感染者中,男性同性性传播占23%,具有很高的感染风险,这部分危险行为人群的HIV防控形势仍然严峻。
中国疾病预防控制中心汪宁教授接受记者专访时指出,我国男男性行为者(MSM)人群HIV感染率增速快,发病期更短,需要新的技术和方法。我国新发HIV感染中,MSM人群所占比例在2015年达到最高峰28.3%,之后仍保持高位,2019年达到23.3%。男男性行为者(MSM)发生HIV感染的终生风险达到1/6。
汪宁教授指出,我国具有PrEP适应症的男男性行为者(MSM)估计数量,性活跃的MSM约有820万,其中具有HIV感染高风险的MSM有250万左右,他们性伴更多、更难以对性伴有准确的识别及不能正确使用安全套。这250万人中除了有一部分已被感染,另外还有约225万的MSM具有性活跃的高度危险人群,他们需要安全套之外的新防控措施,即暴露前预防用药。而且据此估计,约30%的MSM有感染HIV的高危风险,性活跃MSM中HIV感染率达10%!

专家表示,目前尚无预防艾滋病的有效疫苗,因此最重要的是采取预防措施,做好艾滋病预防工作。HIV的预防策略主要分为行为干预和生物医学干预两类,其中,行为干预措施包括伴侣教育、针具交换、推广安全套使用等,生物医学干预措施则涵盖了性病治疗、母婴阻断、治疗即预防(TasP)、暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)等。近年来,安全套和暴露后预防已经作为预防HIV感染的有效手段被广泛推广,但在性活跃人群中,HIV新感染人数仍居高不下。
汪宁教授表示,HIV的防控关键还是在暴露前预防。暴露前预防是指尚未感染HIV病毒的人在发生易感染HIV病毒行为之前服用特定的抗病毒药物,限制HIV进入之后在人体内的复制,以预防HIV感染的方法。“暴露前预防只要采用就有效,可显著降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险,能为有较高艾滋病病毒感染风险的人提供有效预防。”他指出,在很好的依从性之下,暴露前预防用药预防HIV感染的有效性可达90%以上。
“暴露前预防,现在从理想走到了现实。”首都医科大学北京地坛医院感染中心张福杰教授表示,从2008年恒河猴动物研究,到2020年8月国家药品监督管理局正式批准FTC/TDF复方单片制剂用于HIV暴露前预防,让暴露前预防走到了现实。

暴露前预防用药,全球用得最多的就是FTC+TDF(恩曲他滨+替诺福韦)的合成药。“只要采用这种方式预防的HIV感染高风险人群,好好吃药能达到必须的浓度,预防效果是非常好的。”汪宁教授称,目前WHO、美国疾控中心的PrEP指南、EACS以及IAS-USA的治疗指南,以及今年11月发布的《中国HIV暴露前预防用药专家共识》都将暴露前预防(FTC/TDF)(恩曲他滨替诺福韦)作为高风险人群中HIV预防的重要措施和金标准。共识还认为,FTC+TDF(暴露前预防)+安全的性行为,可降低高危人群通过性传播途径感染HIV-1的风险。美国对于艾滋病阻断效果的数据显示,持续性的治疗可以在一定程度上降低HIV传播。
专家指出,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)作为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防药物,推荐使用PrEP的人群包括男男性行为者(MSM)、感染HIV病毒高风险的异性性行为者、HIV单阳性伴侣中的HIV阴性者等。如果能坚持每天服用一片,使得药物在血液中保持一定的浓度,可大大降低经性途径传播HIV的风险。
暴露前预防并非疫苗,身体不会产生艾滋病病毒抗体,因此需要定期服用使用才能达到其预防效果。张福杰教授指出,服用PrEP药物的依从性越高,降低HIV新发感染风险的效果越好。需要提醒的是,PrEP并不能预防其他性传播疾病,因此,在高风险人群中应提倡包括治疗就是预防、暴露前预防和安全套使用的综合预防策略。
“最终HIV的预防还是要靠疫苗,但是这条路比较漫长,我们相信通过包括药物预防在内的多种防护措施和早期诊断、早期治疗,在全球尤其在中国,下一个五年可以使HIV的新发感染得到明显的控制。”张福杰教授表示。