默沙东丨科伦博泰丨双抗ADC

2024年11 月 17 日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为 SKB535（MK-6204） 和 SKB571（双抗 ADC），根据公告，两款 ADC 均与默沙东达成合作。

早在2024年8月19日，科伦博泰发布了截至2024年6月30日止六个月的中期业绩公告，其中涉及到默沙东退回CLDN18.2 ADC（SKB315）产品，并选择科伦博泰管线中一款双抗ADC（SKB571）的相关信息披露。具体信息如下：

我们的早期管线与默沙东的合作范围也在不断进行调整优化，从合作伙伴未来全球商业化角度逐步形成与sac-TMT及其他后期ADC管线优势互补的最佳早期授权管线组合。

近日，我们获默沙东告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜。默沙东将就行使该独家选择权向本公司支付3750万美元，且待达成特定开发及销售里程碑后，向本公司支付进一步里程碑付款，并待SKB571商业化后支付按净销售额计算的分级特许权使用费。

本公司将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。在默沙东行使SKB571独家选择权的同时，向本公司退还开发、使用、制造及商业化SKB315的全球权益，本公司无需退还之前就该产品向默沙东已收取的首付款及里程碑付款。

此外，我们也计划于近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND申请，同时将持续与默沙东探讨新的合作机会。

SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效；通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素 - 连接子策略，该产品不仅DAR值均一，并且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

双抗ADC的研发赛道相对来说还是蓝海市场，施贵宝就BD了百利天恒的EGFR-HER3双特异性抗体-ADC（BL-B01D1），此次，默沙东也在加速推进科伦博泰的SKB571。进度上来看，BL- B01D1无疑势头很猛。

近日，Genmab开展EGFR/cMET双抗ADC临床，18亿美金收购普方生物所得。可见，国内布局双抗ADC的企业也逐渐增多起来。

除了双抗ADC，鉴于康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）对比K药利好消息刺激，国外不少企业也开始布局靶免双抗，且默沙东直面冲击，也开始布局PD-1/VEGF双抗。

默沙东丨礼新医药丨PD-1/VEGF双抗

2024年11月14日，默沙东与礼新医药宣布，默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。

礼新医药是一家立足中国、面向全球的创新型生物制药公司，于2019年正式创立，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求。主要拥有三大自主研发平台：LXTAbTM平台、LX-ADCTM平台、LX-TDuoTM平台。礼新医药已有多款产品成功实现BD。

之前，外界比较关注礼新的是其CLDN18.2 ADC，但CLDN18.2 ADC赛道的不确定性，今年正在变得模糊起来。默沙东推动更快的是Trop2 ADC。

默沙东丨科伦博泰丨Trop2 ADC

TROP2是继HER2之后第二热门的ADC靶点，目前有16种候选药物正在临床开发中。科伦博泰的Trop2 ADC 芦康沙妥珠单抗在与默沙东合作以后，研发进度提速，截至2024年6月14日，默沙东已经发布了该药物的第10个全球三期临床试验，这标志着该药物在不到一年的时间里取得了显著进展。

上图数据统计不包括科伦博泰在中国为sac-TMT进行的单国试验或其他研究者发起的试验。近年来，芦康沙妥珠单抗已经获得多项突破性疗法认定和优先审评。

值得玩味的是，芦康沙妥珠单抗迟迟未上市，也需要引起注意。

默沙东业绩表现

默沙东报告2024年第三季度公司总营业收入为167亿美元，环比增长4%，或排除汇率期货影响为7%。KEYTRUDA（帕博利珠单抗）销售额增长21%至74亿美元，主要受到肿瘤学市场的推动。HPV疫苗销售额达到23亿美元，因中国销售额下降导致下降10%。默沙东动物保健业务也表现强劲，销售额增长11%。而如若帕博利珠单抗后继乏力，默沙东将面临现金流骤降的可能性，遂全球扫货，布局未来潜力赛道。

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