肺癌是我国发病率和死亡率都非常高的恶性肿瘤。根据肺癌的分化程度、形态特征和生物学特点可分为两大类，即小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）发病率约占肺癌总数的85%，约3/4的患者发现时已处于中晚期。

EGFR突变存在于37-41%的亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。EGFR是一种细胞表面受体蛋白，通过向细胞发送信号促进细胞生长和分裂。在一些肿瘤类型中，EGFR途径被异常激活，导致细胞过度增殖和癌变。因此，抑制EGFR途径成为抗癌治疗的重要策略。

随着进入肿瘤精准治疗时代，非小细胞肺癌患者的总生存期已经显著延长。尤其是EGFR-TKI广泛应用于临床，更是给EGFR驱动基因阳性的非小细胞肺癌患者带来了显著的生存获益。近几年来，随着一代、二代、三代EGFR-TKI的上市，非小细胞肺癌患者的治疗选择增多。

达可替尼（Dacomitinib）

达可替尼（Dacomitinib）是一种第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，也被称为第二代抗EGFR药物。达可替尼通过与EGFR的酪氨酸激酶结合，抑制其活性，并阻断下游信号传导途径，抑制肿瘤细胞的增殖和分裂。

在一项开放标签、III期随机ARCHER 1050研究中，评估了达可替尼对比吉非替尼用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性。结果显示，达可替尼可为患者带来无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益。

ARCHER 1050研究结果显示，接受达可替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，与吉非替尼9.2个月相比，达可替尼可使患者中位无进展生存期（PFS）延长5.5个月。此外，达可替尼在中国人群中的中位无进展生存期（PFS）高达18.4个月。

在EGFR 21 L858R患者中，接受达可替尼治疗的患者总生存期（OS）为32.5个月，与吉非替尼23.2个月相比，达可替尼可使患者总生存期（OS）延长9.3个月，降低了33.5%的死亡风险。说明达可替尼在EGFR 21 L858R突变人群中的疗效更为显著，EGFR 21 L858R突变患者获益更多。

在肺癌的诊疗策略中，安全性也是需要考虑的重要一环。达可替尼的不良反应可以通过减量来控制，在减量的同时做到不减效。

在实际的诊疗过程中，医保政策对药物可及性有很大的影响。许多肿瘤患者的经济情况不好，达可替尼进入医保无疑是给这部分患者带来了福音。

参考资料：

1.https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/90da33c1-5689-4b4d-a2b5-377e1057a843/spl-doc?hl=Dacomitinib.

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