基础信息

1.1事项名称：医疗器械网络交易服务第三方平台shou次备案

1.2事项类型：其他行政权力

1.3实施主体：当地省药品监督管理局

1.4实施主体性质：法定机关

1.5服务对象：企业法人

1.6受理条件：

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

2. 设计依据

2.1关联法规：

2.1.1《医疗器械网络销售监督管理办法》：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，并按要求提交相关材料。

备案资料1.医疗器械网络交易服务第三方平台备案表；2.营业执照；3.法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证；4.组织机构与部门设置说明；5.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；6.电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明；7.互联网药品信息服务资格证；8.医疗器械网络交易服务质量管理制度文件（含：1、入驻平台的企业核实登记制度2、质量安全监测制度3、交易安全保障制度4、网络销售违法行为制止及报告制度5、严重违法行为平台服务停止制度6、安全投诉举报处理制度7、消费者权益保护制度8、质量安全信息公告制度9、与入驻平台的企业签订入驻协议文本）；9.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。