癌症免疫治疗学会（SITC）是全球癌症免疫治疗领域的重要学术盛会，2024年癌症免疫治疗学会（SITC）上公布了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床最新临床数据。

该试验共22例患者接受治疗，结果显示：10例患者实现客观缓解，其中2例患者达到完全缓解（CR），8例患者达到部分缓解（PR），8例患者病情稳定（SD）。在14例EGFR-wt(野生型)非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）为64.3%，其中1例患者实现完全缓解（CR），8例患者实现部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD）。

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该试验表明，lifileucel 联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌具有持久可观反应。

Lifileucel是一款TIL细胞疗法，2024年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤患者。

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关于肿瘤浸润淋巴细胞疗法

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是存在于肿瘤内部的“奸细”，通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞。为了加强TILs细胞的杀伤能力，研究人员对TILs细胞进行优化扩增，从而提高TILs细胞的数量以及质量，来有效提高战力，这就是TIL细胞疗法。

TIL产品GT316

GT316是第三代TIL产品，2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）公布了GT316在妇科肿瘤中的首次人体试验数据。该试验共纳入了4例实体瘤患者，其中1例难治性宫颈癌患者在GT316治疗4 周后肿瘤明显减小，38周后肿瘤完全消失，实现完全缓解（CR），缓解持续时间为 32 周。

另1例既往接受过全身治疗的卵巢癌患者在GT316治疗4 周后确认实现部分缓解（PR），缓解持续时间为22周。

该试验中，GT316显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤疗效。

新型TIL疗法OBX-115

OBX-115是一种新型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了OBX-115在黑色素瘤患者中的临床（NCT05470283）疗效。9例接受治疗的患者中，4例患者实现客观缓解，其中2例患者实现完全缓解（CR），2例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为100%！

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TIL临床候选药物TIDAL-01

TIDAL-01是一款TIL临床候选药物，I期STARLING试验中，4例可评估疗效的结直肠癌患者中，一半的患者病情得到有效控制，1 例患者表现出持续完全缓解（CR）状态，该患者既往接受过化疗、手术以及联合治疗，但无明显效果，并出现纵隔、肝、肺转移，在TIDAL-01治疗12周后，患者实现部分缓解（PR），肿瘤缩小32%，48周后实现完全缓解（CR），实现无进展生存（PFS）超1年！

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该试验中，TIDAL-01在结直肠癌患者治疗中表现出有希望的疗效。

结语

目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等取得重要成就，国内也有多家企业在TIL细胞领域取得了不同程度的研究进展。如智瓴物的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液、沙砾生物的GT101、百吉生物的BST02、华赛伯曼的HS-IT101、天科雅生物的HV-101注射液、西比曼生物的C-TIL051等，相信在国内研究人员的不断钻研下，TIL细胞疗法将会更进一步，会有更多TIL治疗方法上市，让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-host-third-quarter-and-year-date-2024

2.https://www.iovance.com/uploads/Creelan-IOV-COM-202-Cohort-3A-LB-Poster_SITC-2024.pdf

3.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma

4.https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/7_Supplement/4062/723014/Abstract-4062-The-discovery-and-development-of-a

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2549

6.https://obsidiantx.com/wp-content/uploads/2024/06/ASCO-2024_OBX-115-FIH-N10_2024-06-02_FINAL-1.pdf

7.https://ir.turnstonebio.com/static-files/bfd0d600-e080-4aca-b034-281fc918bffc

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