9月20日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布，与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

资料显示，惠优静（脯氨酸加格列净片）是惠升生物在中国获批上市的用于治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果，为惠升生物具有自主知识产权的1类新药，其独特的分子结构确保了出色的疗效和优秀的安全性。

目前，惠优静已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区专利权。2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根据最新签订的协议条款，华东医药将负责惠优静在中国大陆的商业化市场推广，惠升生物作为MAH持有人将负责惠优静的注册、临床开发、生产和供应。

加码内分泌领域

对于此次与惠升生物的合作，华东医药董事长兼总经理吕梁表示，内分泌领域是华东医药的重要战略布局领域之一，获得惠优静的国内独家商业化权益，将进一步增强华东医药在内分泌领域的商业化布局。

新康界了解到，目前华东医药在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域，已建起丰富的产品管线。

其中，华东医药在内分泌领域通过自主研发加引进吸收方式，打造了以GLP-1等临床主流治疗靶点为核心的创新药和差异化仿制药产品管线，在国内糖尿病领域拥有多款有影响力的产品。目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

图片来源：华东医药2024半年报

目前，华东医药内分泌领域已上市的药物包括利拉鲁肽注射液、阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍片、伏格列波糖片、盐酸吡格列酮片、卡格列净片、二甲双胍恩格列净片等。

值得一提的是，华东医药还是国内首仿阿卡波糖的企业，其产品卡博平于2002年获批上市，一度成为国内糖尿病领域销售冠军，2017年卡博平在国内的销售额就达到了20亿元。

但受2020年国家第二批集采未中标影响，卡博平销售额下滑，使得华东医药整体营收也受到影响。

据悉，此次华东医药获得的SGLT-2抑制剂作为新型作用机制的降糖药，具有降糖效果良好，安全性佳的优点，同时有广泛的证据支持其在减少2型糖尿病慢性肾病和心血管疾病结局风险方面具有临床获益，独立于代谢控制。该类产品近年来市场规模增长迅速，有数据显示，2023国内样本医院SGLT-2抑制剂类药品销售规模约50亿元人民币，较2022年增长28.8%。

不过也有行业人士指出，SGLT-2抑制剂市场虽然市场潜力大，但惠优静未来不仅需要面临集采降价风险，也需要面对恒瑞等同类产品的竞争，商业化压力也并不小。

只是基于华东医药过往在糖尿病领域的布局经验，其在惠优静的新药推广上也有一定的优势。

华东医药在糖尿病领域的产品布局也并非一帆风顺，此次宣布拿下糖尿病新药惠优静的商业化合作前一个月，华东医药8月份才宣布终止了一款口服GLP-1药物TTP273的研发。

据华东医药此前披露，TTP273是非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1r）激动剂，为美国vTv Therapeutics LLC全球首创（first-in-class），用于治疗2型糖尿病。产品引进时已在美国完成IIb期临床研究，结果显示TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显，且耐受性良好。2019年，TTP273片国内临床试验申请获得受理。该产品注册分类为化药1类新药，彼时国内外均无同类产品上市销售。目前，TTP273已完成临床Ⅱ期研究。

但现有数据显示，华东医药自研的HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应证上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。因此经评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。

华东医药还强调，其在TTP273项目累计直接研发投入总金额约1.97亿元，已在2018年至2024年费用化列支。项目终止后，后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止该项目的研发，不会对当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。

医美产品再下一城

除了糖尿病领域，近期华东医药在医美领域的战略布局也取得了重要进展。

9月13日，华东医药即宣布与誉颜制药战略合作产品注射用重组A型肉毒毒素YY001治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）顺利完成。

且华东医药拥有该重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。

YY001是由誉颜制药自主创新研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素。数据显示，YY001在大规模人群的III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。

此外，华东医药还享有YY001在授权区域外的开发及商业化权益的优先受让权，并针对以下事项享有优先谈判权：其他以YY001作为活性成分的产品任何形式的合作，包括但不限于开发、注册、商业化权益；以及标的产品在医疗整形美容适应症之外的推广销售合作。

通过持续深化各领域的布局，以及推动创新药物的商业化进程，华东医药正致力于在竞争激烈的医药行业中实现可持续增长。

—END—