除了预防流感、新冠等传染病，疫苗也可以用来治疗癌症？近日，由北京立康生命公司自主研发的“LK101注射液”获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，这是国内第一款获批临床的个性化mRNA肿瘤疫苗。

与流感疫苗、新冠疫苗、HPV疫苗等预防型疫苗不同，肿瘤疫苗是一种治疗型疫苗，之所以称之为疫苗，是因为其作用机理也是在进入患者体内后，调动针对肿瘤的特异性免疫反应，诱导机体细胞免疫和体液免疫应答，从而控制或清除肿瘤。

近期全球肿瘤疫苗的研发新突破，让更多人重新对疫苗治疗癌症抱有希望。

今年2月22日，莫德纳与默沙东宣布，其肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157，与PD-1抗体联合辅助治疗高危黑色素瘤，获美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认证，这是全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。

今年1月，英国政府宣布与德国公司拜恩泰科（BioNTech）合作，一同测试用于治疗癌症和其他疾病的mRNA疫苗技术。这一项目的目标，是2030年前，在超过一万名英国患者中开展个性化的mRNA疗法试验，该项目最早将会于今年9月开始。

莫德纳和BioNTech，恰好是新冠疫情中因mRNA新冠疫苗而名声大噪的两家生物科技公司。

目前，全球有几十项临床试验与mRNA肿瘤疫苗有关。除了涉及黑色素瘤外，还包括胰腺癌、结直肠癌等，一些试验与其他肿瘤免疫类药物联合使用，而目前还没有一款获FDA正式批准。

大量肿瘤疫苗失败的主要原因是没有找到明确的抗原靶点；即使找到了，但抗原设计不好，疫苗的效果也不一致。

现实中，患上同一种癌症的不同患者，基因突变都不同，位置不一样、免疫特征也不一样。正因如此，不同患者的治疗也就需要不同的靶点、不同的药。为此，为每位肿瘤患者量身定制疫苗成为大家共同寻找的出路。

为了实现量身定制，立康团队开发出一套AI程序来预测每个人的抗原靶点。通过手术、穿刺等方式获取患者的肿瘤组织后，接着进行基因测序，再来预测不同患者的靶点是什么，预测后再利用mRNA工具进行串联表达。

与市面上大多数药品针对所有患者推出标准话产品不同，LK101注射液是一种针对不同患者定制、采用相同质量控制和工艺流程的个性化肿瘤疫苗。如此一来，疫苗进入体内就可以“对症下药”。这也正是“LK101注射液”被称为“个性化”肿瘤疫苗、且有望适用多种晚期实体瘤的关键。

后续，LK101注射液的有效性、稳定性将在临床试验中经历严苛考验，同时成本控制、生产工艺等方面也还有很长一段路要走。按照计划，明年将进入临床二期阶段，5到8年后有望实现上市。

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北京立康生命科技有限公司

北京立康生命科技有限公司是一家致力于开发以肿瘤新生抗原（Neoantigen）为靶标的药物和 T 细胞疗法的创新型企业，宗旨是以最前沿的精准检测和治疗手段为癌症患者提供个性化诊疗服务。2019年04月30日在京‬成立‬，注册资本3,000万美元，法定代表人为‬陈立。

陈立 创始人，董事长兼首席执行官创始人陈立博士毕业于北京理工大学，并于中国科学院生物物理研究所获得博士学位。在T细胞免疫和肿瘤免疫疗法的实验室研究方面也具有多年经验。

张永康 联合创始人兼副董事长张永康是一位经验丰富的投资者，在投资，企业融资和银行业拥有超过20年的经验。