3 月 29 日，日本小林制药公司再次发布公告称，又确认1名服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前，服用该公司含有红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到5人，另有上百人因此住院。

小林制药公司称，公司已经对该产品及其所使用的红麹原料(自社制造)进行成分分析，结果发现部分红麹原料中可能含有非预期成分。部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆。

“小林制药中国”的微信公众号也发布声明，召回中国消费者通过跨境平台、境外店铺等渠道购买的相关产品。

红曲到底含有什么成分？为什么可以制成保健品，一转眼却又成了致病原因？

红曲米，简称红曲，是将红曲霉接种在蒸熟的大米上，经过发酵加工制成的，通常为紫红色、棕红色。红曲可以用于发酵、防腐、食物上色等功能，是一种天然的食品添加剂。作为原料的红曲霉，也是世界上唯一被批准可用于生产可食用色素的重要微生物。

红曲的制作和食用在我国有悠久的历史，大约可以追溯到公元前 300 年，福建省是红曲的主要发源地。生活中常见的红腐乳、绍兴酒、叉烧、北京烤鸭，以及红色的中式糕点，都会用到红曲。

除了用于饮食，红曲在传统医学中也是一味药材，《本草纲目》中曾有记载，红曲具有健脾消食，活血化瘀的功效。

1979 年，日本的远藤章教授从红曲霉中分离出一种活性化学物“Monacolin K”。近乎同时，美国默克制药公司的科学家也从土曲霉中分离出了一种叫“Mevinolin”化合物。研究发现，两个团队发现的其实是同一种物质，属于 HMG-CoA 还原酶抑制剂，具有明显的降血脂作用。

Monacolin K（Lovastatin）

默克公司由此开发出了降血脂药“洛伐他汀”（Lovastatin），首个上市应用的他汀类降血脂药物，也是代表药物，它能够显著降低胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，而且不存在胆固醇类物质蓄积，在治疗量下不会影响细胞膜正常功能所需要的胆固醇量，不良反应较小。

洛伐他汀于 1979 年获得专利，并于 1987 年获准用于医疗用途。从此，红曲霉走上了现代医药学之路。红曲由红曲霉制成，同样含有洛伐他汀，因此逐渐成为降血脂保健品中的常用成分。

红曲的生产工艺非常复杂，不同的生产、培养条件，不同的加工方式，会影响使产品中降血脂的关键成分“Monacolin K”（洛伐他汀）的含量，这也会间接影响红曲产品的品质和功效。曾有团队进行过调查，发现不同红曲产品中的“Monacolin K”含量确实存在较大差距，这也为红曲产品增加了很多不确定性。（"Marked Variability of Monacolin Levels in Commercial Red Yeast Rice Products: Buyer Beware!". doi:10.1001/archinternmed.2010.382）

天然来源的药物还有一个不可忽视的“弊端”，就是化学成分复杂，很多成分的药理活性和作用都无法确认，甚至还可能存在有毒成分。桔霉素，就是红曲霉在特定条件下，生成的具有肾毒性的真菌毒素。

桔霉素

桔霉素，又称桔青霉素，是红曲属真菌和多种青霉产生的次级代谢产物，属于真菌毒素，主要存在于储存的谷物、红曲产品中。研究发现，桔霉素具有抗菌活性，但也具有强烈的肾脏毒性，引起肾脏肿大、肾小管扩张以及上皮细胞坏死。毒理实验表明，桔霉素具有神经毒性、肝毒性和肾毒性，还可诱发细胞突变，导致恶性肿瘤，对人体伤害极大。

2010年，我国国家食品药品监督管理局就对以红曲等为原料的保健食品产品做出明确规定：

以红曲为原料的保健食品，需提供红曲菌种及原料红曲的桔霉素检测报告和产品洛伐他汀的检测图谱；

红曲推荐量每日暂定不超过 2 g；

产品中桔霉素限量暂定为 50 μg/kg；

产品说明书中需要标注“少年儿童、孕妇、乳母”不适宜服用；

注意事项中需要标注“不宜与他汀类药物同时使用”。

我们购买各类保健品时，还是需要根据自身情况，通过可靠渠道谨慎购买，以免对身体健康造成不必要的伤害。