（人民日报健康客户端记者 王圆 徐诗瑜）11月20日，万泰生物在互动平台表示，该公司九价HPV疫苗工艺放大桥接临床试验按计划进行中。据万泰生物公示，该公司已获得国家药监局批准开展九价HPV疫苗男性人群适应证临床试验。
目前我国暂无HPV疫苗获批男性适应证，九价HPV疫苗正在“走向”男性市场。据人民日报健康客户端记者不完全统计，默沙东、康乐卫士、万泰生物、博唯生物等多家药企已开展了九价HPV疫苗男性适应证临床试验。
默沙东的九价HPV疫苗（佳达修9）自2018年在我国获批，目前仍是我国唯一获批上市的九价HPV疫苗，获批适应人群为9至45岁女性。佳达修9针对男性人群适应证已在国外获批上市，2023年9月，默沙东向国家药监局递交的男性适应证上市申请获得受理。
目前尚无获批上市的九价HPV国产疫苗，不少国内药企在九价HPV疫苗布局时，相继开展了面向女性和男性适应证的临床试验。据康乐卫士消息，该公司九价HPV疫苗男性适应证Ⅲ期临床试验于2022年12月启动，预计将于2027年提交九价HPV疫苗男性适应证的生物制品上市申请（BLA）。2024年6月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验，评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。
据人民日报健康客户端2024年8月报道，广西开展九价HPV疫苗男性临床试验。当时，多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应证验证后，必然会放开男性HPV疫苗的接种。
“男性是HPV疫苗很重要的接种人群。”万泰生物此前公告显示，从HPV疫苗供应情况看，应优先满足适龄女性HPV疫苗接种需求，后续再为适龄男性接种HPV疫苗。
