6月11-12日,中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS)专家组对山东大学淄博生物医药研究院CNAS实验室进行了扩项及变更现场评审。本次扩项涉及66个参数、71个标准。
评审组通过现场查验、资料审核、制定样品测试、现场实验点评、授权签字人现场考核等方式,分别对实验室现场、管理文件与相关记录、管理和技术人员、现场试验技术能力以及涉及到的文件编制、记录填写、纠正预防、环境设施、内审和管理评审、样品管理、流程设计、结果报告等方面进行了细致审核,并对评审要求的检测项目和出具的检测报告做了全面考核。同时,专家组还就提升实验室技术能力、质量监督等方面提出了宝贵意见。
经过对本次申请扩项的66个参数、71个标准进行逐项确认,评审组一致认为我院CNAS实验室严格遵守认可规则,授权签字人均能在批准范围内履行职责,未发现其有违反认可规定的情况,管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,同意被授权。
通过本次评审,我院CNAS授权领域进一步扩大,授权检测范围涉及化药、中药检测等。研究院本着“合规公正、专业高效、独立诚信”的服务理念,不断完善质量管理体系,提高技术服务能力和社会影响力,更好的为鲁中、全省乃至全国的医药企业服务。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是由国家认证认可监督委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识,表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。