刚刚!国家药监局发布23个新批件,1个品种过评

翠新 2024-07-26 20:16:48

刚刚(7月25日下午),国家药监局发布2024年07月25日药品批准证明文件送达信息,共有23个受理号获批,其中有1个品种过评,具体详情如下:

此次过评的是河北天成药业的盐酸利多卡因注射液。盐酸利多卡因注射液属于麻醉用药及麻醉辅助药,用于局部麻醉。属于钠通道阻滞药(Ⅰ类),用于治疗心律失常。属于镇痛药,用于缓解局部阵痛。

据中康开思系统显示,在2023年全国等级医院盐酸利多卡因注射液的销售额达4.21亿元,同比下滑21.1%,2024年一季度销售1.09亿元。

盐酸利多卡因注射液-全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统

2023年销售额下滑,或与该产品进入第七批国家集采有关。盐酸利多卡因注射液是第七批国家集采品种,中选结果于2022年11月实施,共有北京九能天远科技、上海禾丰制药、湖南科伦制药、石药银湖制药、山东华鲁制药、上海朝晖药业等企业中选。

其中,北京九能天远科技有限公司(山东齐都药业有限公司受托生产)的盐酸利多卡因注射液中选价格最低,为11.04元/盒,中选地区为北京、内蒙古、福建,中选规格为5ml:0.1g*5ml/支,4支/板/袋。

完整名单如下:

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