GELATO试验的初步结果表明，对于转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)女性患者，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab, Tecentriq)联合卡铂(carboplatin)显示出临床活性。

6个月内，21例患者中4例对化疗表现出部分反应，客观缓解率为19%。另外2例(10%)患者病情稳定，临床获益率为29%。

GELATO是一项在荷兰中心进行的2期试验，旨在评估卡铂和阿替利珠单抗在浸润性小叶乳腺癌中的疗效。研究人员Leonie Voorwerk在欧洲医学肿瘤学会:乳腺癌虚拟会议上报告说，该研究的前提是“浸润性小叶乳腺癌存在一种免疫相关亚型”。

与阿姆斯特丹的荷兰癌症研究所的医学肿瘤学家Marleen Kok医学博士合作的Voorwerk博士说：这种ILC亚型“特征是高表达的免疫相关基因以及高水平的肿瘤浸润淋巴细胞和PDL-1”。

此外，她补充说，数据表明了免疫相关浸润性小叶乳腺癌对铂的敏感性，而且，有临床前工作显示，以铂为基础的化疗和检查点阻断之间有协同作用。

首次小叶癌化疗免疫治疗试验

医学教授、纽约大学朗格尼健康乳腺癌中心主任、医学博士Sylvia Adams说：“GELATO是一项重要的试验，因为它是“第一个用于浸润性小叶乳腺癌的化学免疫疗法试验。”

Adams博士提出：“进一步的研究应该包括免疫相关基因和肿瘤突变负担(TMB)。”

试验设计和病人特征

GELATO是一项单组非随机试验，在2017年11月至2021年1月期间，对37例转移性浸润性小叶乳腺癌患者进行了筛选。这些患者中共有26人参加了试验，其中23人迄今为止至少接受了一个周期的阿替利珠单抗治疗。

然后患者接受多达12个周期的每周卡铂治疗(AUC = 1.5 mg/mL/min)，从第3个周期开始加入阿替利珠单抗(1200 mg)。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

Voorwerk博士说:“该患者群体的主要特征与预期一致。”患者年龄45-89岁，中位年龄60岁。大约一半的人有1到2个或更多的转移部位，78%有肝转移。

研究结果和下一步计划

研究的主要终点为6个月无进展生存期(PFS)，次要终点为最佳总反应率、1年无进展生存期、总生存期和安全性。

Voorwerk博士指出，试验中，中位反应持续时间为12周，中位无进展生存期为15周。

她总结说:“我们还需要进一步的转译研究，为改善小叶性乳腺癌患者检查点阻断的新策略提供理论依据。”

参考资料

[1]https://www.mdedge.com/hematology-oncology/article/240322/metastatic-breast-cancer/gelato-trial-chemoimmunotherapy-may-help/page/0/1?channel=39313