2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》终于正式公布啦!小编发现,在此次调整中不限瘤种的精准靶向药维泰凯(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)成功被纳入医保目录名单当中!值得注意的是,这是医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂。
拉罗替尼是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,2022年硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。
在VICTORIA研究中,比较了NTRK基因融合恶性肿瘤患者接受拉罗替尼治疗与真实世界环境中接受非TRK抑制剂治疗的患者的疗效。共纳入164例NTRK基因融合恶性肿瘤患者,拉罗替尼组和对照组分别纳入82例患者,结果显示:
中位无进展生存期(PFS)
拉罗替尼组中位无进展生存期(PFS)为36.8个月,而对照组为5.2个月,由此可见,拉罗替尼显著降低71%的疾病进展或死亡风险。
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中位治疗持续时间(DOT)
拉罗替尼组中位治疗持续时间(DOT)长达30.8个月,对照组仅有3.4个月。
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中位总生存期
加权分析中,拉罗替尼组中位总生存期(OS)未达到,对照组为37.2个月。
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与接受非TRK抑制剂治疗的NTRK基因融合恶性肿瘤患者相比,拉罗替尼组无进展生存期显著延长。这些结果说明,拉罗替尼对NTRK基因融合患者具有显著益处。