近日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录的调整结果。其中有26个新增的肿瘤药物。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201（注射用德曲妥珠单抗)出现在医保目录名单之列，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者和既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

关于德曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)，III期DESTINY-Breast04试验中，比较了德曲妥珠单抗与化疗在HER2低表达的转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。共373例患者接受德曲妥珠单抗治疗，184例患者接受化疗，结果显示：德曲妥珠单抗组有52.3%的患者实现客观反应，化疗组为16.3%。其中德曲妥珠单抗组有13例患者达到完全缓解（CR），183例患者达到部分缓解（PR），129例患者病情稳定（SD）；化疗组2例患者达到完全缓解，28例患者部分缓解（PR），91例患者病情稳定。中位无进展生存期分别为9.9个月和5.1 个月，疾病进展或死亡风险降低50%。中位总生存期（OS）分别为23.9个月和17.5 个月。

由此可见，德曲妥珠单抗组无进展生存期和总生存期明显长于化疗组。

德曲妥珠单抗让脑转移的癌症患者开始恢复

惠子（化名）在52岁时确诊为左侧乳腺微浸润导管癌，于是她接受了保乳手术和放射治疗，但是在惠子57岁时，同侧乳腺肿瘤复发，于是惠子不得不接受了全乳切除术。免疫组化结果显示雌激素受体交界性、孕激素受体阴性、HER2阳性乳腺癌。但是哪怕这次手术仍然没有阻止癌症的进展，3年后，惠子已经出现肺和肾上腺转移。于是接受了抗HER2治疗，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛。四个月后，惠子病情稳定，便开始接受阿那曲唑替代多西紫杉醇维持治疗。

但是因为惠子的肺转移情况加重，便使用恩美曲妥珠单抗（T-MD1）治疗了9个月，之后又分别使用了拉帕替尼联合卡培他滨、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和艾日布林等治疗。之后惠子出现记忆力和判断力快速丧失、烦躁不安的症状。并在2020年12月初次检查时右上肢和下肢截瘫，脑部核磁检查发现有脑积水，虽然手术后有所好转，但是脑部垂体有转移，垂体的转移灶压迫了视神经，她右眼的视力几乎丧失。

截图源于参考资料2

那时的惠子十分惆怅，但是当德曲妥珠单抗（T-DXd）出现时，惠子命运发生了改变。在使用德曲妥珠单抗后，她的视力便得到改善，并逐渐开始恢复，肿瘤也开始缩小。

截图源于参考资料2

由此可见，德曲妥珠单抗（T-DXd）具有显著效果。

结语

2025年1月1日起，新版国家医保药品目录将在全国执行。此次德曲妥珠单抗被纳入国家医保目录名单，将大大降低符合条件的乳腺癌患者的经济压力，是乳腺癌患者的福音，未来将有更多患者能从中获益，同时也期待更多如DS-8201般的药物上市，让更多患者有希望战胜癌症！

参考资料

1.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203690

2.https://karger.com/cro/article/16/1/497/853868/Dramatic-Recovery-of-Vision-after-Trastuzumab

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