免疫治疗是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。

根据IMpower010试验的中期分析结果，当阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq）加入辅助化疗（切除术后）时，IB-IIIA期NSCLC患者的无病生存期（DFS）显著提高。

值得注意的是，在肿瘤表达程序性死亡配体1（PD-L1）的患者中，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗，产生了最大的益处，DFS改善显著，为34%。

首席研究员、斯坦福大学医学中心医学教授和肿瘤科主任Heather Wakelee博士说：“这是第一个使用免疫检查点抑制剂来显示早期NSCLC无病生存结果的全球3期试验。”

Wakelee博士评论说，尽管在晚期NSCLC的治疗方面取得了“重大进展”，但许多IB-IIIA期NSCLC患者的标准治疗“多年来没有改变”。

因此，大部分NSCLC患者在切除术后，继续接受以铂为基础的辅助化疗，这已被证明可将完全切除的NSCLC患者的疾病复发风险降低16%。

全球3期IMpower010试验评估了在辅助化疗中加入阿替利珠单抗的益处。

1005名患者按1:1的比例随机分配，每3周静脉注射1200mg阿替利珠单抗（持续16个周期），或接受最佳支持治疗。

中期结果显示，在中位随访32.8个月后，在肿瘤PD-L1表达至少为1%的患者中，阿替利珠单抗与最佳支持治疗相比，显著降低了复发或死亡的风险，危险比为0.66（P=0.004）。

在24个月时，阿替利珠单抗组的DFS率为74.6%，而最佳支持治疗组的DFS率为61%，在36个月时，分别降至60%和48.2%。

在所有随机患者中，阿替利珠单抗与最佳支持治疗相比，降低复发或死亡风险的效果较小，中位随访32.2个月，危险比为0.79（P=0.02）。

在意向治疗分析中，阿替利珠单抗产生的复发或死亡风险降低处于显著性临界，中位随访32.2个月，危险比为0.81（P=0.04）。

Wakelee博士强调，总生存期数据还不成熟，目前的分析还没有对生存期进行正式测试。

安全性方面，阿替利珠单抗的不良事件情况与以前的报告一致。然而，Wakelee博士表示：“由于毒性，我们不得不停止18%的患者的阿替利珠单抗治疗。”

最佳支持治疗组的所有级别不良事件发生率为70.7%，而阿替利珠单抗组为92.7%，两组3-4级不良事件的发生率分别为11.5%和21.8%。

参考文献：

https://www.mdedge.com/hematology-oncology/article/240473/lung-cancer/immunotherapy-takes-first-major-step-earlier-nsclc?channel=39313