近日,顺义区生物医药产业传来振奋人心的消息,北京吉源生物科技有限公司自主研发的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”成功获得国家药品监督管理局的新药临床试验默示许可,标志着该药物正式进入临床试验阶段,为2型糖尿病患者带来了新的治疗希望。
这款新药是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请,其创新之处在于将GLP-1和FGF21这两个在代谢病治疗中具有重要作用的因子,通过基因修饰技术巧妙地装载到源自患者腹部脂肪的干细胞药物中。这种创新的治疗方式有望从根本上改善胰岛素抵抗和组织修复,为糖尿病患者提供一种全新的治疗选择。
2型糖尿病是一种由多种致病因子作用导致的代谢紊乱综合征,其显著的病理生理学特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降以及胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少。长期的高血糖状态会对人体的多个系统造成损害,引发各种并发症。然而,目前针对糖尿病的治疗策略主要侧重于控制糖脂代谢,难以从根本上解决问题。吉源生物的这款新药的问世,无疑为糖尿病患者带来了新的曙光。作为一家专注于干细胞药物研发的国家高新技术企业,吉源生物在干细胞制备工艺和质量管理体系等方面积累了丰富的实战经验。其生产的不同供者、不同批次的干细胞已通过中国食品药品检定研究院的全面质量检测,检测结果全部合格,为新药的临床试验奠定了坚实的基础。
吉源生物的科研负责人薛冰华表示:“我们非常荣幸能够获得国家药品监督管理局的默示许可,这是对团队多年努力的肯定。我们深知2型糖尿病给患者带来的痛苦和困扰,因此我们一直致力于研发出更有效的治疗方法。这款新药的研发成功,是我们向这个目标迈出的重要一步。”他同时表示,吉源生物将继续加大干细胞研发领域的投入,不断探索新的治疗方法和技术,为更多患者带来福音。
有料小编在此也衷心祝愿“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”的临床试验能够顺利进行,早日取得突破性成果,为广大2型糖尿病患者带来福音。愿这款创新药物能够成为他们重获健康生活的希望之光,照亮他们前行的道路。
文:有料顺义 豆豆 图:北京顺义 注:转载注明文、图作者