济高发展新增“医疗器械”概念
根据喜娜AI概念解读，2025-07-07新增概念：医疗器械。入选理由：公司收购艾克韦股权已完成工商变更登记手续。艾克韦生物采样、提取等试剂产品或设备取得地方市场监督管理局下发的医疗器械生产备案凭证。
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百洋医药新增“医疗器械”概念
根据喜娜AI概念解读，2025-07-07新增概念：医疗器械。入选理由：2023年8月31日互动易：公司运营高端医疗器械，目前已经产生收入的包括atricure的房颤设备及苏州同心的全磁悬浮人工心脏。
郑州安图生物工程股份有限公司关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下： 一、医疗器械注册证的...
新产业(300832.SZ)获得3项医疗器械注册证
新产业(300832.SZ)发布公告，公司收到了3项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品：“组织多肽抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”、“天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)”、“全自动...
医疗器械与血液的相互作用-溶血试验
为了对材料与医疗器械之间的潜在溶血性进行比较，需要对这些因素充分地控制。溶血安全阈值评估 评价溶血的方法简繁各异，形式多样，已经出版的方法有采用流动血液进行试验的特异性体外法和体内法模型。直观上认为，血液相容性...
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管...
早新闻|高端医疗器械发展有大消息!
7月3日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、...
欧盟又开始对咱们中国下手了！居然自砸饭碗也要限制中国企业参与医疗器械公共采购。
居然自砸饭碗也要限制中国企业参与医疗器械公共采购。20日，欧盟依据啥《国际采购工具》调查，就把中企排除在价值超500万欧元的采购项目外，这不是脑袋被门夹了嘛！中国企业带来的产品，那性价比高得离谱，能帮他们省一大笔钱...
北京高端医疗器械产业从“跟跑”到“领跑”的秘密
当3D结构光视觉定位系统以百万级点云重构脑部地图，当单孔腔镜手术机器人完成生蛋剥壳的极限挑战，北京高端医疗器械产业展现的不仅是技术精度的突破，更是一场颠覆传统产业逻辑的底层革命。这场革命打破了“技术孤岛”与“政策...
高端医疗器械集群:手术刀尖上的北京突围
华科精准所在的中关村医疗器械园位于大兴生物医药产业基地，目前已吸引了190余家医疗器械及生命科学企业注册入驻，产业集聚效应显著。园区距离中国食品药品检定研究院等重要检测与监管机构很近，这为企业开展业务提供了极大的...