省药监局召开2025年第二季度医疗器械质量安全风险会商暨监管工作经验交流会
会议通报了第一季度医疗器械质量安全风险隐患治理情况，分析研判了第二季度风险排查及全省医疗器械质量安全形势，重点会商了生产经营未经注册的医疗器械、一类医疗器械备案规范性、创新医疗器械产品质量安全风险、监督抽检不...
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中国下狠手了！欧盟6月份突然发布一项针对中国的制裁，禁止中国医疗器械参与超过价
欧盟6月份突然发布一项针对中国的制裁，禁止中国医疗器械参与超过价值500万欧元的欧盟公共采购项目，其本质就是想通过挤压中国来给特朗普献礼，从而换取关税生存空间，中方一再劝说，一再忍让，欧盟就是装聋子，装哑巴，那就别...
安必平(688393.SH)及子公司在2025年4-6月获得国内医疗器械注册/备案证3项,获得知识产权类资质5项,获得境外...
格隆汇7月8日丨安必平(688393.SH)公布，公司及子公司在2025年4-6月获得国内医疗器械注册/备案证3项，获得知识产权类资质5项，获得境外认证14项。上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充...
中欧贸易谈判不出所料谈崩了，先是对法国白兰地加征关税，紧接着宣布将欧盟医疗器械排
中欧贸易谈判不出所料谈崩了，先是对法国白兰地加征关税，紧接着宣布将欧盟医疗器械排除在政府采购之外。官方没点破，但行动已经说明一切。这不是试探，而是正面交锋的信号：中欧之间已经从桌面上的谈判博弈，转向实质性的...
欧盟懵了！中方对等反制欧盟医疗器械！此前一段时间，欧盟总是将中方的善意当做是有利
此前一段时间，欧盟总是将中方的善意当做是有利可图，而这次欧盟对中方医疗器械出口欧洲做出限制后，中国也采取了对等反制措施，不允许欧盟企业参与4500万人民币以上的医疗器械招标采购，这下欧盟可能就有点懵了。过去一段时间...
欧盟一意孤行，中国不再忍了！医疗器械、白兰地、稀土三连击精准反制，法国先疼，德国
医疗器械、白兰地、稀土三连击精准反制，法国先疼，德国坐不住，布鲁塞尔傻眼！中方通告一出，27国全收警告信号 欧盟那边6月刚把中国医疗器械踢出公共采购名单，才过了半个月，中国财政部就一纸公文，精准落在他们最痛的地方：...
辽宁全省首家医疗器械创新服务站挂牌
本报讯（记者乔燕强）7月4日，辽宁省药监局与地方政府携手打造的全省首家创新服务平台—辽宁省药监局医疗器械创新本溪高新区服务站（以下简称“创新服务站”）挂牌并正式启用。据介绍，创新服务站将以“一站式”服务为目标，...
十项举措支持高端医疗器械创新发展
近日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告，提出优化特殊审批程序、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测等10项举措，优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展。...
省首家医疗器械创新服务站在本溪挂牌
省药监局将持续聚焦服务站能力提升与企业需求响应，为医疗器械企业提供全方位、专业化、高效率的支持和保障，赋能营商环境软实力，提升招商引资吸引力，推动更多医疗器械项目在本溪高新区落地生根，形成产业集聚效应，为辽宁...
政策支持高端医疗器械创新发展 AI、机器人等技术加速临床应用
具体来看，《公告》明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等视为塑造医疗器械新质生产力的关键领域，并提出了优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册...