在新药研发生产领域，没有最好，只有更好！长江后浪推前浪，一代更比一代强，这再次印证了我国医药企业的快速发展，让人感到自豪与骄傲！
长江后浪推前浪
如今，一款国产新药好消息传来，泽沃基奥仑赛注射液疾病总缓解率（ORR）为100%，这是非常不简单的，尤其是我们国家的医药企业研发生产的产品能够做到这一步，已经非常非常不错，完全可以与国外企业相媲美，那么这款药物泽沃基奥仑赛注射液有哪些亮点呢？它主要有如下这些亮点：
泽沃基奥仑赛注射液
亮点之一：它是最新的“CAR-T细胞疗法”
目前，在治疗一些疑难及罕见疾病方面，传统的药物疗法已经无能为力，需要研发新的疗法，其中细胞疗法就是研究的热点，也取得了理想的治疗效果。
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法，其效果从临床结果来看尤其在淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗中十分显著，新药泽沃基奥仑赛注射液是国内获批的第六个细胞疗法。
亮点之二：用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗
骨髓瘤是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤，是一种较常见的恶性肿瘤。有单发性和多发性之分，以后者多见，而且骨髓瘤经过治疗后，容易复发。对于复发或难治性多发骨髓瘤现有的传统治疗方法疗效不理想，需要采用新的治疗方法，才会有效。
从临床上来说，难治性多发性骨髓瘤是指在经过诱导、巩固治疗后，至少2个方案治疗后达到完全缓解或部分缓解的患者，复发难治性多发性骨髓瘤患者也可接受造血干细胞移植治疗。其中CAR-T细胞疗法的新药泽沃基奥仑赛注射液就是一种新的疗法，是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品。
多发性骨髓瘤
亮点之三：泽沃基奥仑赛注射液总缓解率达到100%
对于一种新的药物或新的治疗方法来说，如果达到50%以上的总缓解率或总有效率，就是一种不错的治疗药物，而泽沃基奥仑赛注射液总缓解率达到100%，这是非常了不起的，值得点赞。
在上市前的临床试验研究中，其中包括中国I/II期注册研究(LUMMICAR-1, NCT03975907) I期部分的疗效和安全性的3年随访结果，截至2023年7月17日，总缓解率（ORR）为100%（14/14），其中78.6%（11/14）的患者达到完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）；所有达到CR或sCR的患者均为微小残留病灶（MRD）阴性，这是非常厉害的试验结果，是相当了不起的。
亮点之四：泽沃基奥仑赛注射液获得国家药监局优先审评绿色通道
国家药品监督管理局优先评审是一种药品上市许可的快速审批通道，旨在鼓励研究和创制新药，解决临床急需短缺药品的问题，以及应对疫情等突发状况。符合条件的药品可以申请优先审评，包括明显具有临床价值的药品；临床急需的短缺药品；防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格；病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；入突破性治疗药物程序的药品；合附条件批准的药品等，能够纳入优先评审的药物是不简单的，都是符合优先评审要求的。
国家药品监督管理局纳入优先评审
泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。2022年10月，泽沃基奥仑赛注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。泽沃基奥仑赛注射液用于罕见病的创新药物，所以获得了国家药监局优先评审绿色通道，很快就获得了批准。
亮点之五：这种新疗法有治愈疑难疾病的希望
对于临床上常见的疑难疾病，现有的治疗方法虽然有一定的疗效，但是治疗效果有限，举例治愈这些疑难疾病还有一定的距离，而CAR-T细胞疗法就是非常有希望治愈一些复发或难治性骨髓瘤的新药，相关专家表示，这种新的疗法为治愈疑难疾病带来了新的希望，未来有可能完全治愈，CAR-T细胞疗法新产品的上市对部分患者来说带来了治疗的希望。”
亮点之六：新药泽沃基奥仑赛注射液具有较好的安全性
新药在临床上市之前，需要进行严格的临床试验，不仅需要有确切的临床疗效，而且还需要具有较好的安全性，这是上市获批的前提。
安全性相对较好
新药泽沃基奥仑赛注射液的中国I/II期注册研究结果显示，该药物具有良好的疗效及安全性，是可以批准上市，用于临床患者的。
真棒！国产新药泽沃基奥仑赛注射液总缓解率高达100%，它有上述六大亮点，受到欢迎当之无愧，但是这种药物的缺点是价格非常高，3月5日，科济药业方面向澎湃科技介绍，泽沃基奥仑赛的首发价格为115万元/支，该价格是其与独家商业化合作伙伴华东医药股份有限公司（华东医药）在综合考虑产品自身价值、成本和商业可持续发展等因素的基础上制定的，这是其不足之处。可喜的是，有些CAR-T细胞疗法已经纳入医保，以后会通过商业保险和医疗保险逐步解决患者的费用问题的！
用药有风险，使用需谨慎！如果有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！
