2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（简称《规定》），从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。
就此，中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访贝泰妮集团研发副总裁王飞飞的内容。
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中国香妆：您如何看待国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》？这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义？
王飞飞：这些措施意义重大，首先加强对企业新原料判定及分类研究的技术指导，结合实际风险程度优化新原料安全评价相关要求，帮助企业更科学地判定新原料及优化毒理要求，避免造成不必要的资源浪费；其次推进新原料与关联产品同步申报，这部分充分考虑到企业需求，新原料和特证注册同步，可以帮助企业大大缩短使用新原料的特证申报时间，抢占市场但对企业来说，新原料注册和特证申报，都是巨大的时间和费用投入，故同步的前提也是需要药监政府实施提前介入、全程指导作为保障，措施文件里的第三条加强新原料创新服务和应用转化正是阐述了这一点。加强化妆品原料标准研究工作的技术指导，推动化妆品原料标准制修订工作，强化原料相关基础研究等措施都是有助于提高新原料质量控制标准化，加强化妆品原料信息化建设，完善新原料安全监测期管理也有利于原料的安全监管及信息共享，推进整体新原料进程。
中国香妆：您认为这些措施中，哪些内容对贵公司的研发工作影响最大？为什么？
王飞飞：措施一、三、四都是关于新原料判定及指导，这部分对研发工作影响很大。现阶段，企业的新原料是在开发后端或者是在备案提交后才发现存在新原料判定的问题，加强对企业新原料判定及分类研究的技术指导可以帮助企业第一时间发现问题，优化开发方向，避免非必要的资源浪费。
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中国香妆：在新政策背景下，贵公司是否计划调整研发方向？例如，是否会更倾向于开发具有高创新性的原料，或者挖掘我国传统植物资源？
王飞飞：在新政策背景下，贝泰妮集团的研发方向还是会和以往一样，会持续进行云南特色植物原料开发，同时配合高创新的活性单体原料开发。
中国香妆：贵公司计划如何优化研发流程，以更好地适应新原料注册备案分类管理和同步申报的要求？是否已经制定了具体的调整计划？
王飞飞：本公司目前的研发流程，是适应新原料注册备案分类管理办法的，在同步申报方面，还是会持谨慎态度，还是会在优先拿到新原料备案凭证，没有发补后，组织特殊化妆品申报。
中国香妆：贵公司如何利用国家药监局提供的提前介入和全程指导服务？是否已经与监管部门建立了沟通机制？
王飞飞：目前还没有，希望能积极参与和推进，加速建立沟通机制。
中国香妆：新政策是否会促使贵公司加大研发投入？具体计划如何增加研发资源的投入，例如设备、人才、资金等方面？
王飞飞：贝泰妮集团始终坚持研发是创新的源头，研发投入每年都在稳步提升。
中国香妆：贵公司是否有计划加强与科研机构、高校的合作？能否分享一些具体的合作项目或计划？
王飞飞：我司一直与高校、科研机构保持着合作，如复旦大学、华东师范大学、华东理工大学、云南大学、中国药科大学等高校持续开展合作。
中国香妆：在新原料研发过程中，贵公司如何应对安全评价和技术标准方面的挑战？是否会因为政策的优化而降低对某些安全试验的重视？
王飞飞：贝泰妮始终把原料的安全性放在首位，不会因为政策的优化而降低对安全试验的重视。在已经完成备案的新原料的开发中，除了申报法规要求外的测试，贝泰妮还开展细胞毒性、细胞致敏、人体斑贴等安全性测试，在新的新原料开发中，贝泰妮仍会严格把控原料的安全性。
中国香妆：面对新政策带来的机遇，贵公司认为在研发过程中可能面临哪些新的风险？例如，如何确保新原料的市场接受度和消费者认可？
王飞飞：随着政策进一步优化，相信新原料申报会越来越多，如何确保新原料的市场差异赋能到产品创新，确保市场接受度和消费者认可，对我们开发出更具有市场竞争性新原料提出更高的要求。
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中国香妆：贵公司计划如何利用新政策带来的便利，加速新原料和新产品的上市速度？是否有具体的产品上市计划？
王飞飞：贝泰妮目前已有13款新原料，会重点加速推进使用现有新原料的产品上市。在同步申报方面，还是会持谨慎态度，还是会在优先拿到新原料备案凭证，没有发补后，组织特殊化妆品申报。
中国香妆：新政策中提到对标国际标准和借鉴国际权威机构的安全评估结论，贵公司是否有计划拓展国际市场？如何利用这些政策推动国际化发展？
王飞飞：我司一直在致力于拓展国际市场，但目前新原料最大的问题是动物毒理的问题，会影响应用了新原料的产品在国际市场的推广。强化原料相关基础研究，深化动物试验替代方法技术研究，加快在新原料安全评估中的应用，这将有利于原料和产品国际化。
中国香妆：面对国际市场的竞争，贵公司认为自身在原料创新方面有哪些优势？如何进一步提升国际竞争力？
王飞飞：原料的创新性，人无我有，人有我优，用安全性和功效性数据说话，在2025年集团也会对国外市场进行布局。国际市场同样积极推进产品在各国备案，中国生产后出口。
中国香妆：贵公司是否计划与行业内其他企业开展合作，共同推动化妆品原料创新？是否有具体的合作意向或项目？在行业合作中，贵公司认为如何更好地实现资源共享和技术交流，共同提升行业的整体创新能力？
王飞飞：会根据企业实际情况，挑选这一领域技术顶尖企业，开展合作，共同推动化妆品原料创新。
(本次采访由中国香料香精化妆品工业协会化妆品部和融媒体中心联合策划。采访内容仅供行业参考。在此，特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访，共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。本文由中国香妆融媒体授权转载)
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