2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。
就此，中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访谷雨首席研发科学家李安章博士的内容。
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中国香妆：您如何看待国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》？这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义？
李安章博士：近年来，随着我国化妆品法规全面升级，如何在加强规范与监管的新常态下，激发化妆品原料创新活力，提升我国化妆品行业的科技水平和核心竞争力，是监管部门、化妆品企业和消费者共同聚焦的重要话题。
近日，国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《若干规定》），更是充分体现了监管部门对行业现状的深刻了解，对业界意见的充分尊重以及对公众健康的高度重视，契合了化妆品行业发展的趋势和方向，为国内化妆品行业发展提质增效注入新的活力。
在保障高质量监管和严谨科学性的前提下，《若干规定》的出台进一步优化了新原料注册备案分类技术要求，提出了推进新原料与关联产品同步申报，鼓励新原料创新服务和应用转化，完善新原料安全监测期管理，推动化妆品原料标准制修订工作等。这不仅仅是筑牢了化妆品原料规范化的根基，更有助于激发企业产品及原料的创新活力和创新意愿，为新原料和关联产品研发效率和上市提供“加速度”，带动整个化妆品行业迈上更高质量的发展台阶。
中国香妆：您认为这些措施中，哪些内容对贵公司的研发工作影响最大？为什么？
李安章博士：科研创新，既是国货品牌加速形成新质生产力的内在动力，也是推动新时代中国特色品牌迈向高质量发展的题中要意。自成立以来，谷雨一直坚持以中国特色植萃中的明确活性成分为核心研发方向，加以高纯度提取和剂型应用技术，对其中的活性物深入研究。我们始终坚信，差异性的中国特色植萃原料，会是中国护肤品牌的核心竞争力。而《若干规定》的出台，将为我们原料的持续科研创新和产品应用“保驾护航”，具体可以看到：
一是建立明晰评价标准与审评机制，为企业原料创新“减负提效”。《若干规定》提出，将根据不同类型新原料的创新程度和风险，优化相关评价标准，更科学有效地体现不同新原料特点，有针对性地关注安全风险，实施科学监管，避免开展非必要的试验，减轻企业研发成本负担。同时，《若干规定》还提出在现有完成新原料注册备案方可提交使用特殊化妆品注册申请的情况下，增加允许新原料和关联产品同步申报方式，有助于为企业研发提效，缩短上市时间。
二是搭建更多元完善的服务指导体系，助力企业研发技术水平提升。《若干规定》提出将对创新价值较高的新原料通过提前介入、全程指导，实现研审联动。这一定程度上是为创新价值较高的新原料打开了“绿色通道”，帮助加速新原料的转化应用。同时，《若干规定》所提出的及时发布共性问题技术问答，加强新技术、新方法应用研究和指导，也切实满足了企业的实际诉求，帮助企业实现创新技术水平的提升。
三是建立了保障质量安全和质量稳定的准绳。《若干规定》提出将发挥新组建国家药监局化妆品标准化技术委员会的作用，加强原料标准方面的研究，持续推动原料标准的制修订工作。对于行业和企业而言，将可提升整体规范化管理，并筑牢原料质量安全底线，降低质量安全风险。既有助于行业竞争格局的优化和提升，更进一步保障了消费者权益。
我们有信心，在《若干规定》所构建的支持原料创新和应用的新生态下，我们研发创新的“基本功”将得以夯实，越来越多的“中国芯”将从实验室被注入到产品端，为美白、抗老等市场提供更加安全、有效的“中国选择”。
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中国香妆：在新政策背景下，贵公司是否计划调整研发方向？例如，是否会更倾向于开发具有高创新性的原料，或者挖掘我国传统植物资源？
李安章博士：作为一家有着中国式名字、中国式原料、中国式功效、中国式审美的国货品牌，一直以来，谷雨都以从传统文化中汲取灵感、开发中国特色植粹成分而闻名业内，是国内光甘草定美白的开拓者和领导者。近期，谷雨又提交或已获批多项中国特色植物来源的新原料备案，其中包括有紫檀芪、雪莲花愈伤组织培养物、稀有人参皂苷等等。
而《若干规定》中明确提出，鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发新原料，为这类原料实施提前介入、全程指导，优先组织制定我国传统和优势特色原料的标准。这充分说明了，谷雨深研“中国芯”成分，专注中国珍稀植萃提取及功效研究的原料创新路径，与国家监管机构和行业所倡导的方向和趋势不谋而合。在《若干规定》的助力之下，我们相信谷雨“中国芯”的研发将得以更高质量的迈进和提速，最终能为不同圈层和不同需求的消费者提供更具科技实力的护肤产品和方案。
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中国香妆：贵公司计划如何优化研发流程，以更好地适应新原料注册备案分类管理和同步申报的要求？是否已经制定了具体的调整计划？
李安章博士：谷雨已经建成了“原料创新——配方开发——功效检测——绿色生产”全产业链研发体系，多种核心原料实现自研。随着《若干规定》的发布，我们第一时间进行了认真学习和研讨。后续将对研发流程和模式进行调优，加强新原料与化妆品两个环节的研究关联程度，一方面提升创新性原料的配方开发和产品上市效率；另一方面为市场和消费者的功效需求提供更加精准、更加定制化的优秀原料。
《若干规定》导向与谷雨“科研筑底”的品牌基因和“安全为先”的研发理念高度契合，将促使我们建全研发安全创新体系，实现成分安全性的全生命周期管理。作为国货美妆的科研担当，谷雨将以政策为契机，在安全性创新领域实施“对内构建研发全链条安全护城河，对外助推行业原料安全性发展”的“双链攻坚”。我们坚信，唯有将安全性铸造成战略级能力，才能真正实现“中国成分”的全球话语权突破。
(本次采访内容仅供行业参考。在此，特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访，共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。本文由中国香妆融媒体授权转载 )
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原创 中国香妆
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