上个星期艾坦汀发起投票，想知道各位粉丝老铁喜欢看什么内容，票数排在第一的是“国内单纯疱疹病毒研究的最新进展”，既然大家都想看，那我们就开始盘点一下国内有名的单纯疱疹特效药或疫苗研究进展情况！

欢迎我们的第一位盘点嘉宾：辉诺医药的HN0037！

早在2020年8月20日，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司（简称“辉诺医药”）就宣布，该公司的1类新药项目HN0037于2021年8月19日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。

辉诺的HN0037是目前国内唯一的高选择性HSV-解旋酶-引物酶抑制剂。

新靶点HSV-解旋酶-引物酶抑制剂类药物是最早进入临床的。它的作用机理是通过抑制HSV解旋酶-引物酶复合物，从而阻止病毒从头合成。

它不需要在HSV感染的细胞内被病毒胸苷激酶激活，因此对未感染的细胞也具有保护作用。此类抗HSV新药物的半衰期长达80小时，每日服用一次即可，有效提高患者用药依从性。

除了HN0037外，备受关注的普瑞利韦（Pritelivir）也是新靶点HSV-解旋酶-引物酶抑制剂类药物。

一项已经完成的预防生殖器疱疹复发的Ⅱ期临床研究结果显示，普瑞利韦与对照药伐昔洛韦在病毒脱落率、出现皮损时间以及出现疼痛时间等多项指标上都显示出差异，均优于伐昔洛韦。

关于普瑞利韦的详细情况，我们下次再具体介绍，感兴趣的朋友可以先关注一下，下期不迷路！

HN0037作用机理和普瑞利韦相同，半衰期也与普瑞利韦相近，预期给药方式为一天一次。早期研究显示HN0037具有较好的抗HSV作用，无论是在降低病毒滴度还是改善症状上都显著优于阿昔洛韦和普瑞利韦。

此外，体外抗HSV活性研究数据显示，在达到相同的抗病毒效力下，HN0037的药物浓度更低，约为普瑞利韦的三分之一。

“HN0037与Pritelivir同属强效的解旋酶引物酶抑制剂，临床前研究显示体内外活性均要高于Pritelivir十倍以上，远超标准疗法阿昔洛韦和伐昔洛韦，且安全性良好。I期临床研究的单剂量和多剂量爬坡试验都已近完成，也展示了良好的安全性和PK性质”。

辉诺医药的研发人员透露，鉴于世界范围内鲜有其他同类机制项目在研的报道，HN0037有望成为中国甚至全球范围内领先的抗单纯疱疹病毒感染药物。

很明显，HN0037是一款值得期待的单纯疱疹药物，那它如今的进展如何？

截止目前，辉诺医药官网上的产品管线页面显示，HN0037还处于1期临床试验中。

辉诺医药的产品管线

不过根据2022年4月6日的《健康报》中刊登的稿件显示辉诺医药的HN0037在2020年8月进入Ⅰ期临床阶段，已经完成临床试验。数据结果显示，该药安全性良好。2022年将进入Ⅱ期临床研究。

目前已经是2024年，HN0037已经开始或正在进行2期临床试验。

有消息称HN0037正处于3期临床试验阶段，若真的已经进入3期临床试验，那想必距离上市已经不远了。不过这个消息的真假尚且不能确定。

根据国内外药物注册临床试验注册信息统计，抗HSV领域近20多年未有新药成功上市。直到2023年，艾坦汀医用生物凝胶上市，打破了这个冷冰冰的记录。

有一就会有二，期待更多新机理、安全有效的抗HSV药物和HSV疫苗早日开发成功，造福更广泛人群、造福社会。