在现实生活中，很多肺癌患者经历了手术、放疗、化疗、靶向、免疫等等一连串艰辛治疗后，以为自己的病情已经治愈了，没想到癌症的复发转移犹如当头棒喝。

严峻的事实摆在癌友们的面前，虽然不是所有癌症患者术后都会复发，但临床上出现复发情况的人的确不少。据中国医学科学院肿瘤攻关组专家指出：癌症患者在治疗结束出院后的1~3年内正是复发、转移的高危期，少部分患者发生在根治后3~5年。超90％的癌症患者死因竟是复发转移！

近年来，癌症免疫治疗发展非常迅速，尤其是许多晚期非小细胞肺癌患者采用细胞免疫治疗成为“超级幸存者”，达到了临床治愈或长期带瘤生存的理想效果，让无数癌友们重新点燃生的希望。

这里值得一提的当属古巴肺癌疫苗，作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，CIMAvax-EGF在2011年完成了临床试验正式在古巴上市，其效果足够令人振奋，不同于预防性疫苗，这是一款治疗性疫苗，接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗患者的2倍。

5年生存率从0%飙升至23%！古巴肺癌疫苗火力全开，疗效惊艳！

晚期非小细胞肺癌的治疗在过去30年经历了快速发展，取得了三大进展：铂类双药、多西他赛、培美曲塞或厄洛替尼的维持和二线治疗，以及吉非替尼、厄洛替尼等小分子靶向治疗、阿法替尼、克唑替尼或色瑞替尼用于治疗具有敏化突变的肿瘤。尽管如此，野生型肿瘤患者的1年生存率约为35%，而5年生存率仍约为5%。

EGFR在40%~80%的非小细胞肺癌患者中过度表达，恶性肿瘤对该信号通路的致癌成瘾会触发其不适当的激活，并促进癌细胞不受控制的生长、增殖和存活。基于表皮生长因子（EGF），古巴研发出了消耗生长因子的免疫疗法——肺癌疫苗 CIMAvax-EGF，旨在降低血清和肿瘤微环境中的EGF浓度。

2016年8月1日发表在《Clinical Cancer Research》国际知名杂志上的一项评估CIMAvax-EGF治疗晚期非小细胞肺癌患者的随机III期试验中显示，CIMAvax-EGF 提高了一线化疗后疾病至少稳定的晚期 NSCLC 患者的中位总生存期。

截图源自《Clinical Cancer Research》官网

与接受最佳支持性护理作为维持治疗的对照患者相比，患有鳞状细胞癌或腺癌且血清 EGF 浓度高于870 pg/ml的患者具有更好的生存率，证实了肿瘤对 EGF 耗竭的敏感性。

该研究纳入了2008年至2012年期间 405 名经组织学或细胞学证实为 IIIB 和 IV 期 NSCLC 的患者，其中氛围疫苗组270例，对照组135例。

1. 完成诱导的疫苗接种患者的中位总生存期为 12.43 个月，而对照组为 9.43 个月 。

2. 血清EGF浓度高的患者生存优势更大。在 EGF 水平 >870 pg/ml 的患者中，绝对生存期延长了 5 个月。

3.接种疫苗的患者与对照患者的长期生存率较高：37% vs 20%（2 年生存率）和 23% vs 0%（5 年生存率）。

其他临床和肿瘤特征与 CIMAvax-EGF 后较长的生存期相关。值得注意的是，鳞状细胞癌患者的获益大于腺癌患者，这可能与鳞状细胞组织中野生型 EGFR 的较高表达有关。

根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% vs 0%，肺腺癌为18.2% vs 0%！对照组没有患者活过5年。此外，具有更好免疫状态的患者受益更多。

肺鳞癌与肺腺癌患者5年生存率

其中文章还更新了两例代表性患者的CT扫描图，他们在接受CIMAvax-EGF疫苗治疗后，病情保持长期稳定，生存期分别高达7年和8年，充分体现了CIMAvax-EGF疫苗延长患者生存期，预防癌症复发的目的。

两例代表性患者的CT扫描图

CIMAvax-EGF 试验的主要发现是，存在一个亚组患者，即使在没有后续治疗的情况下也能长期生存。这些长期幸存者经常表现出持续存在但几乎休眠或生长非常缓慢的肿瘤，这类似于用激素消耗疗法治疗的前列腺或乳腺肿瘤的行为。

近半数的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗开启长生存之路

CIMAvax-EGF为疫苗是一种免疫疗法，能够通过调动和训练人体免疫系统来抑制和杀死肿瘤细胞的。

简单来说，Cima Vax疫苗就是一种通过激活人体免疫系统，截断癌细胞的粮道（表皮生长因子受体EGFR），从而饿死癌细胞的药物。

在2023年4月《J Cancer》上发表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，其结果足以令人惊艳！

该研究选取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18岁以上的IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌患者，在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后，开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。一线治疗结束时出现脑转移或疾病进展的患者被排除在外。

结果显示，化疗或化放疗开始后的中位总生存期为 22.46 个月（近乎2年），6、12 和 24 个月的生存率分别为 97.7%、82.7% 和 45.5% 。这意味着近乎有一半的患者生存期长达2年甚至更长。

根据年龄分析总生存期时，65岁以下患者的中位总生存期为 16.7 个月，而 65 岁以上患者的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65岁以下的非小细胞肺癌患者受益更大。

关于体能状态，ECOG 0 患者的中位总生存期为29个月，而诊断时 ECOG-1 的患者的中位总生存期为11个月，这表明体能状态更好的患者生存期会更长，将近翻了一倍！

另外，CimaVax并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体，并激发人体免疫系统的活力，起到治疗非小细胞肺癌的作用。中国的肺癌患者在国内就可以申请古巴肺癌疫苗，由古巴医生进行会诊来决定用哪一代进行治疗，可致电无癌家园医学部。

哪些患者适合古巴肺癌疫苗？

肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为：

1、仅适用于肺癌患者，研究人员确信其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失，有一部分患者肿瘤完全消失！23％的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。（如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。）

可以归类为：

肺癌患者如何接受Cimavax治疗？

肺癌是世界第一大癌，许多肺癌患者从世界各地不远万里来到这里寻找治疗。可喜的是，古巴政府官网声称，由古巴分子免疫学中心（CIM）开发并生产的肺癌疫苗已经在其他国家获批使用：阿根廷、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷、哈萨克斯坦、波斯尼亚和黑塞哥维那等。

另外，古巴肺癌疫苗获得两项发明专利，其中一项是该专利允许包括欧洲和美国在内的80个国家是正当、合法、有效的，直到2028年。这80个国家可以销售该疫苗，但不允许改造或者生产。

在提供该疫苗的古巴肿瘤学服务中，由临床肿瘤学家主持的由内科医生、放射科医生、病理学家、血液学家、外科医生等组成的多学科团队会对患者进行评估，根据患者的病情分期制定个性化疫苗治疗方案。

CIMAvax-EGF® 疫苗是肌肉内给药的。它包括一个诱导阶段，每14天注射一次，共接种五剂；此后为维持阶段，每 28 天注射一次，直到患者的病情进展。

我们也希望这款成本低，副作用小的疫苗能尽快获得更喜人的临床数据，早日获批上市造福患者。

未来可期！细胞免疫疗法是攻克癌症的终极武器！

除了采用癌症疫苗这种主动免疫治疗预防复发外，另外一种预防复发的方式是采用过继性免疫治疗（Adoptive Cell Transfer Therapy, ACT）这种被动免疫方式。它是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。

其实诸如此类预防复发的细胞免疫疗法还有很多类型，如NK细胞疗法、树突细胞疫苗、CTL疗法、复合免疫细胞疗法等。

在这里，无癌家园小编提醒您，当肿瘤患者确诊后，千万不要慌，寻找权威的肿瘤专家或医疗机构，详细了解自己的病情，对症治疗，不能偏信民间偏方，更不能相信保健品可以治疗癌症，正规的肿瘤医院，权威的肿瘤专家才是癌症患者最正确的选择！

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本文为无癌家园原创