对于高血压患者来说,不是没有药物可以使用,而是血压经常波动,单一使用降压药物不理想,使用复方制剂又比较少,而有些复方制剂的降压药物为国外研发垄断,让国人用上自己的国产复方降压制剂成了大家的期盼。
2024年4月15日,一款最新的国产降压药物的复方制剂比索洛尔氨氯地平已经获得国家药品监督管理局批准,给患者带来了福音,也让患者有了新的选择,值得点赞,那么这款国产的比索洛尔氨氯地平又哪些特点值得选择使用呢?它主要有如下八大特点:
国产比索洛尔氨氯地平
特点之一:它是国内首仿的复方制剂比索洛尔氨氯地平
首仿药在美国指的是根据《药品价格竞争和专利期恢复法》,在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下,第一个仿制申请者将拥有180天的市场专卖权。而国内首仿药主要是指“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”。
对于国产医药企业来说,能够真正原创的药物并不多,大多数都是进行了模仿,因此原创新药比较难,而进行首仿,也就是国内第一个进行仿制的也是比较难的,因为存在诸多的技术壁垒,首仿有诸多难题,必须进行攻关才能够实现,这是不简单的。
特点之二:国产比索洛尔氨氯地平并视为通过一致性评价
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
国产复方制剂降压药物比索洛尔氨氯地平上市被视作通过一致性评价,说明期质量与疗效与原研药物一致,而且相关的药学指标,如稳定性、体内外溶出度等都一致,原则上与原研药等同。
视作通过一致性评价
特点之三:复方制剂具有良好的协同降压作用
现在降压的药物种类比较多,有即利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、.血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂等六大类,都有一定的代表药物,但是不是所有的药物都是可以联合使用的,其中β受体阻滞剂和钙离子拮抗剂能够联合使用,不仅能够协同增加疗效,而且还可以降低不良反应,比索洛尔是β受体阻滞剂,氨氯地平是钙离子拮抗剂,它们两个联合制成复方制剂是比较理想的。
特点之四:降低血压一片顶上两片的疗效
降压药物多,但是能够让血压降低到理想范围的不是太多,尤其是对于难治性的高血压更是如此,大多数情况下,使用单一的药物疗效不理想,需要联合使用降压药物,但是如果不是复方制剂,就需要同时服用两种药物,至少服用两片,而复方制剂比索洛尔氨氯地平含有比索洛尔和氨氯地平两种降压药物,一片可以顶上两片的疗效。
一片药顶上两片
特点之五:两种药物没有相互作用,制成的复方制剂稳定性好
两种药物能不能够制成复方制剂,是有许多条件的,其中没有相互作用是前提,而且两种制成复方制剂后药稳定,有利于疗效的发挥,这样的两种药物才能够制成复方制剂。
一项关于药物相互作用的药代动力学研究表明,两种活性成分之间没有相互作用。一项在中国健康人群中开展的临床生物等效性研究表明,复方制剂中的两种活性成分分别与其对应的单药在药代动力学上生物等效。比索洛尔氨氯地平两种药物没有相互作用,通过特殊的制剂技术将其制成复方制剂,稳定性好,符合复方制剂的相关条件,可以制成比较好的复方制剂。
特点之六:临床研究对象为我国中国人,更适合我们
原研进口药物在国外研发试验,其研究对象为国外人为主,虽然大多数指标相似,但是仍然有差异,受种族、基因、饮食、生活习惯等影响,而国产的比索洛尔氨氯地平在国内研发试验,试验对象主要为我们中国人,得出的临床试验数据是我们自己的,更适合我们中国人使用。
更适合我们中国人
特点之七:使用方便,依从性好
对于患者来说,随着使用药品增多,患者漏服药物的比例会增加,患者的依从性不好,而且一次吃两种药物不如一种药物方便,这样会影响药物的疗效,使血压的控制不够理想,而复方制剂比索洛尔氨氯地平将两种药物制成一种复方制剂,使用方便,依从性好。
特点之八:不良反应小,使用安全
比索洛尔氨氯地平是一种复方制剂,在上市前的临床研究结果显示,它虽然有一些不良反应,如水肿、恶心、呕吐等,但是相比来说,它对肾脏的损伤比较小、对胃肠道的刺激比较小、引起的不良反应比较少,使用是较为安全的。
不良反应小,使用安全
国产比索洛尔氨氯地平片获批上市,它有上市八大优点,值得符合条件的患者选择使用。
用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!