仿制药与原研药存在多方面区别：
研发过程
- 原研药是原创性新药，需历经对大量化合物筛选以及严格临床试验等，如从药物发现到上市，往往要十几年甚至几十年，投入数亿美元.
- 仿制药是在原研药专利过期后，依据其公开的药物分子成分等进行仿制，研发过程相对简单，通常只需进行生物等效性试验，审批时间和成本也较低.
生产工艺
- 原研药一般采用先进且保密的生产工艺与严格质量控制标准，以保证药品高品质和稳定性.
- 仿制药生产工艺虽需符合药品生产质量管理规范，但可能与原研药不同，不同仿制药企业生产的同一仿制药，在质量和疗效上可能存在差异.
疗效和安全性
- 原研药经过大规模严格临床试验，其疗效和安全性有充分数据支撑，保障程度高.
- 仿制药尽管进行了生物等效性试验，但实际临床应用中，因生产工艺、配方、患者个体差异等因素，疗效和安全性可能与原研药有差异.
专利保护
- 原研药有专利保护期，一般为20年左右，在此期间只有原研药生产企业可生产销售.
- 仿制药需在原研药专利过期后才能上市销售.
价格
- 原研药因研发成本高，价格通常较贵.
- 仿制药研发成本低，加之市场竞争，价格一般较低，可提高患者药品可及性.
唯一的差别就价钱