“泻立停”全面停售?好多“老药”真的消失了

飞天梦想 2025-01-12 13:13:54

近日,曾经家喻户晓的止泻药物“泻立停”被全面停售,这一消息在医药行业及消费者中引发广泛关注。

1月3日,国家药品监督管理局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》称,国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价,经评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。公告的这一品种共涉及80个药品批准文号。

颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。说明书显示,该药不仅过敏反应常见,还有中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血等副作用,孕妇及哺乳期妇女、新生儿及2个月内的婴儿、重度肝肾功能损害者禁用。

随着医药科技的不断进步,2011年以后“泻立停”已经极少使用,更多新型、高效、安全的止泻药物近年来接连涌现。业内人士指出,像蒙脱石散和益生菌类药物在疗效和安全性上的优势,使得“泻立停”在市场竞争中逐渐处于劣势。因此,该药品在2020年就已经因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。

“泻立停”商标正常使用

实际上,被禁止生产的是颠茄磺苄啶片而非“泻立停”。后者是通用名“颠茄磺苄啶片”的商品名之一。一种药品只有一个通用名,但可以有多个商品名。比如,通用名为对乙酰氨基酚的药品,其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。

在企查查上搜索显示,“泻立停”“泻利停”已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司,国际分类涉及医药、方便食品等,部分商标状态为已注册。

在电商平台上,某药厂生产的复方磺胺甲噁唑片外包装仍旧标注为“泻利停”,对于上述颠茄磺苄啶片的生产情况,该药厂表示:“颠茄磺苄啶片已经停产很久了。目前市场在售的‘泻痢停’是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。”而问及两款产品标注为“泻利停”的情况,对方则表示,这是所属的品牌名称。由此可见,无论是“泻立停”还是“泻利停”都已经与颠茄磺苄啶片没有关系了。

那些消失的便宜“老药”

“颠茄磺苄啶片的停售不仅是一款药品的谢幕,更是医药行业发展变革的缩影。随着现代医药技术的飞速发展,许多“老药”逐渐淡出了人们的视线。

去痛片

一款曾经广受欢迎的止痛药,主要成分有氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥。它原本用于治疗头痛、牙痛、痛经等常见病痛。然而,随着时间推移,去痛片的副作用逐渐显现,导致其逐渐退出市场。

去痛片可能引起的副作用包括呕吐、皮疹、粒细胞减少等,严重时甚至会导致肾损伤和血液系统疾病。长期服用去痛片,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。

安乃近片

主要成分是氨基比林,它曾经被广泛用于解热镇痛,如退烧、缓解关节炎等。安乃近的疗效确切,价格也相对低廉,因此曾是许多家庭的常备药。

然而,近年来,安乃近的安全性问题也同样受到了广泛关注。服用安乃近最常见的不良反应为皮肤、胃肠道损伤。长期或过量使用安乃近可能导致粒细胞减少、再生障碍性贫血等严重后果。因此,许多国家已经开始限制或禁止使用安乃近。

酚酞片

又叫果导片,是一种刺激性的泻药,主要用于治疗便秘。其作用机制是通过刺激结肠黏膜增强其蠕动,从而促进排便。

长期使用果导片可能会导致药物依赖性,电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及乏力等症状,还有可能导致大肠黑变病。此外,动物实验发现酚酞具有致癌性,从1997年起,多个国家开始暂停或限制使用酚酞。2021年,我国正式禁止销售酚酞片。

红药水

即汞溴红溶液,由2% 红汞和98% 酒精或水的酊剂构成,适用于小面积皮肤损伤。但穿透力有限,易受有机物和碱性环境影响,抑菌消毒效果不稳定。使用后皮肤染色,影响伤口观察。

汞成分有害,过量或深大伤口使用可能引发重金属中毒,且汞离子对环境和敏感人群有害。2021年,国家药品监督管理局已注销部分红药水药品注册证书。

紫药水

即甲紫溶液或龙胆紫溶液,是一种常用的皮肤和黏膜消毒防腐剂。含三苯甲烷类染料,可治浅表创面、溃疡及感染,如小面积烧烫伤。

该药品对革兰氏阳性菌有效,但对革兰氏阴性菌及较深和化脓伤口效果不佳;着色强还会影响创面判断及后续治疗;且有潜在致癌风险。故临床上已少见使用。

可以说,随着时代的变迁,这些药物逐渐被新的、更安全的药物所取代。一方面,随着医药技术的进步,新的、效果更好的药物不断涌现,这些老药逐渐会被取代;另一方面,一些老药的安全性问题也逐渐受到关注,导致其被限制或禁止使用;此外,一些老药在市场上也难以获得竞争优势,市场份额逐渐减少,生产厂家也难以维持正常的生产和销售。

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