新冠药市场预测。
因为新冠病毒传播的影响,一年一度的医保谈判推迟了,有专家预测,可能会延期一个季度左右。医保谈判推迟使诸多新药不能如期被纳入医保,其中包括两款新冠药,辉瑞的新冠口服药(小分子化学药)帕罗维德(Paxlovid)和中国中医科学院的清肺排毒颗粒。
但在疫情严峻形势下,相关政策表示医疗机构(包括互联网医院)可以在互联网诊疗平台为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
对此,多个互联网平台开始或即将放开销售两款新冠口服药,其中不仅有辉瑞的新冠口服药,还有真实生物的阿兹夫定。
这让我不由得想到君实生物的在研新冠口服药VV116,这款药在今年5月就完成了对比辉瑞新冠药用于轻中度COVID-19早期治疗的III期注册临床研究达到主要终点和次要有效性终点,但却一直没有上市。
今天我们就结合君实生物的新冠药研发,来看一下新冠药赛道的机会~
一、新增一项研究,君实生物新冠药上市推迟
不得不说,因为君实生物5月份完成的一项III期临床研究因单盲试验不符合“上市标准”,导致新冠药没有如期上市,而之后在11月份投资者互动中,君实生物表示新增了一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。
也正是君实生物的新冠药研发出现了一定“偏差”,因此导致了企业股价今年下半年以来的低迷。
目前有数据表现,君实生物在ClinicalTrials上的VV116治疗早期新冠的多中心三期(NCT05242042)终点时间改为2023年。
二、新冠药临床需求有多大?能否拯救亏损的君实生物?
目前国产新冠口服药仅有真实生物的阿兹夫定上市了,于2022年7月份获批,但因为企业不是上市公司,具体销售数据我们无法得知。
我们只能侧面去推测目前市场上的新冠口服药销售情况,如下分三个角度。
一是从真实生物上游供应商拓新药业销售数据来看,今年三季度拓新药业的经营业绩增长明显。拓新药业表示其子公司与真实生物签订了供货协议,并且已经陆续发货。
2022年三季度,拓新药业实现营业收入1.76亿元,相比去年增加0.72亿元,假设拓新药业三季度向真实生物销售0.5亿元,按5%的药品销售毛利率算,预计阿兹夫定新冠药的销售规模为10亿元;
如果拓新药业向真实生物仅销售了0.25亿元,预计阿兹夫定的销售规模就是5亿元。
虽然上述推测只是一种假设,但从阿兹夫定新冠适应症(普通型)7月份上市,到8月9日被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,不到一个季度,预计阿兹夫定确实实现了一定的销售规模。
二是从目前疫情发展现状来看,新冠病毒正处于快速传播阶段,防不胜防。虽然传染率无法准确统计,但参考美国,大部分人被感染了,而且有的人不止感染一次。
所以预计新冠口服药作为处方药,将有望助力抵抗新冠病毒。
进口药辉瑞的帕罗维德单价较贵(2300元/盒),间接阻碍了产品的销售,但预计纳入医保后,一定的降价会促进产品销售。
而真实生物的阿兹夫定片于今年7月份获批,即使不符合新版国家医保申报要求,但目前放开“网售”的信号也有望促进阿兹夫定的销售;阿兹夫定片的医保挂网价格为270元/瓶,一瓶35片,大约能吃7天,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
(2022年8月9日国家卫生健康委办公厅通知公告)
三是我认为以我国人口基数看,参考之前国内感冒清热用药的市场规模,我认为如果新冠药普及,还是有市场空间的。
西南证券研究机构表示,预计全球新冠口服药市场规模为数十亿至百亿美元。
对于我们来说,虽然我们现在主要服用中成药,但如果一款新冠药就能解决问题,我们是不是也可以考虑呢?
(数据来源于同花顺iFinD,中康咨询)
而对于君实生物来说,其目前是国内在研新冠药最快的管线之一,如果它在明年6月份之前上市,就有望赶上明年的医保谈判,实现快速放量。
三、总结一下
总的来看,通过对君实生物新冠口服药和国内已上市的两款新冠口服药的了解,我认为新冠口服药还是有想象空间的,虽然不好预测,且因为各种因素的影响,目前国内新冠药需求明显低于中成药,但随着这些因素或减弱,作为“大号流感”,长期来看,新冠口服药或将和中成药并存,或作为中成药的重要补充。
当然,如果大家想要投资新冠药赛道或者君实生物,还需要关注对标已上市的新冠药销售情况、以及VV16在2023年的上市时间。