阿尔茨海默病,又叫老年痴呆症,严重危害患者的健康,降低生活质量和生活能力,需要及早防治,才能够阻止病情进展,然而遗憾地是治疗这种疾病的有效药物并不多,如今好消息传来,全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物新药仑卡奈单抗2023年8月21日,日本厚生劳动省的专门小组会批准了日本制药巨头卫材和美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”的制造和销售。,旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下降,是一种被人们寄予厚望的药物,那么它有哪些优势呢?主要有如下这些优势:
阿尔茨海默病患者
阿尔茨海默病是什么
阿兹海默病 (,AD) ,又称为阿尔茨海默病,俗称的老年痴呆症,是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、识空间辨认、情绪等方面的障碍。
目前中国有老年痴呆患者500万人之多,每年新发30多万人,应该引起足够重视,早防早治,阻止并且进展。
新药仑卡奈单抗有哪些优势
一、它是最新的治疗新药
在治疗阿尔茨海默病方面,有效的药物不多,而且一直没有疗效好的新药上市,二十年来没有新药在我们中国上市,2023年8月21日,日本厚生劳动省的专门小组会批准了日本制药巨头卫材和美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”的制造和销售,2024年1月9日,该药获得国家药品监督管理局批准进入中国,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。
阿尔茨海默病患者大脑变化
二、它是全球首个突破性靶向治疗新药
对于阿尔茨海默病的治疗来说,以前也有一些治疗药物,但是大多数是非靶向治疗的药物,虽然有效,但是疗效不理想,而且不良反应比较多,成了人们心中的遗憾。
如今,仑卡奈单抗的出现,可谓是一种福音,它是全球首个具有突破性的,而且是靶向治疗的新药,不仅疗效好,而且不良反应相对较少,是阿尔茨海默病治疗的新选择。
三、仑卡奈单抗针是对病因治疗的药物
对于阿尔茨海默病的治疗来说,主要分为对症治疗和对因治疗两大类,对症治疗治标不治本,只能缓解症状,而对因治疗是从病因入手,通过针对病因的治疗,做到了有的放矢,进而达到阻止病情进展的目的,比对症治疗更有优势,是阿尔茨海默病治疗的新方向和新发展,潜力巨大,疗效好,被人们寄予厚望。
是对因治疗药物
四、仑卡奈单抗作用机制独特
阿尔茨海默病的特征性病理变化为大脑皮层萎缩,并伴有β-淀粉样蛋白沉积,神经元纤维缠结 ,大量记忆性神经元数目减少,以及老年斑的形成。以前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。
仑卡奈单抗是一种新型的单克隆抗体,通过静脉注射进入患者体内,再进入大脑,清除淀粉样蛋白斑块——这些斑块被认为会导致阿尔茨海默病患者的认知障碍和痴呆症,这种针对阿尔茨海默病的病因进行的治疗,作用机制独特,疗效更好。
五、临床研究证实,仑卡奈单抗疗效理想
卫材公司和渤健公司II期临床试验发现,减少了856名患者大脑中的斑块,但没有评估这是否会影响患者的认知能力。仑卡奈单抗是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的,该决定未考虑III期研究。
他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800名阿尔茨海默病早期患者中进行,18个月的治疗中,仑卡奈单抗可将其认知能力的下降减缓27%,减缓认知能力下降的疗效明显。
改善大脑任职能力
六、联合用药治疗,效果更好
对于阿尔茨海默病的治疗,虽然单药治疗有一定疗效,但是如果联合一些药物,会发挥协同治疗作用,使其疗效更好,所以联合用药也是一种理想的选择,尤其是在单药疗效不理想的情况下,更需要联合用药。
2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,联合使用仑卡奈单抗和胆碱酯酶抑制剂治疗,能使AD患者的病情进展平均延迟2到3年,可见联合用药的效果更好。
七、临床试验显示,仑卡奈单抗使用是安全的
仑卡奈单抗在使用中,有些人服用仑卡奈单抗后会出现副作用,例如:头晕、头痛、视觉变化、困惑加剧、脑部肿胀或出血、大脑萎缩等,在Clarity AD研究中,仑卡奈单抗组死亡率为0.7%,安慰剂组为0.8%。两者非常接近。研究者认为,所有死亡都与仑卡奈单抗的使用无关,也不是在出现ARIA的情况下出现的,使用是安全的,符合药品的有效性和安全性的上市使用条件。
使用是安全的
仑卡奈单抗的不足
虽然仑卡奈单抗是一种疗效好的新药,但是它并不适合所有的老年痴呆者,仑卡奈单抗对认知功能完全正常或 AD 晚期患者无效。该药不能预防或治愈 AD,而且价格非常贵,许多人可能没有能力承担如此高的治疗费用。仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg每公斤体重,每两周使用一次。据此测算,一个体重为60千克的患者需要的药量为600毫克,约3瓶药物,单次使用花费约7500元,月治疗费用约为1.5万元,年治疗费用约18万元。
全球首个针对阿尔茨海默病突破性新药仑卡奈单抗上市,它有上述八大优势,但是也有一些不足,但是其疗效好,不良反应相对较少,是值得符合使用条件的患者选择使用的。