2021年11月15日国务院发布《关于原料药领域的反垄断指南》,2024年8月9日市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》。2021年--2023年原料药反垄断指南发布及之后:
2021年:医药行业办结的 3 件垄断协议案分别涉及药品和原料药领域,其中 2 件达成并实施了固定或者变更商品价格、分割销售市场或者原材料采购市场的横向垄断协议;1 件达成并实施了固定向第三人转售商品的价格、限定向第三人转售商品最低价格的纵向垄断协议。办结的 3 件滥用市场支配地位案主要涉及原料药领域,实施以不公平高价销售商品、拒绝交易、附加不合理交易条件等行为。
2023年共查处药品领域垄断案件15件,结案7件,罚没金额合计17.71亿元。(信息来源:市场监管总局)
今日,国家市监总局在回复中强调了,要多中药材垄断加大全方位的打击、治理、管理、引导等事宜。
关键内容简单梳理:
1、加快研究制定《关于药品领域的反垄断指南》,进一步细化包括中药材在内的药品领域垄断行为违法认定。
2、2023年以来部署开展民生领域反垄断执法专项行动,将中药材等药品作为执法重点之一,强化药品领域垄断行为查处力度。
3、深入推进垄断线索核查处置工作,对涉及冰片、白术、黄芪颗粒等中药材、中药的垄断线索,实行一案一策。
4、多措并举督促中药材企业落实主体责任,规范中药材企业经营行为,引导中药材企业依法合规经营。以案释法、以案普法、以案促治,充分发挥重大典型案件的警示和示范作用,促使中药材等药品企业落实反垄断合规主体责任。
5、市场监管总局通过官方网站、主流媒体、官方公众号等渠道,发布药品领域重大典型垄断案件。
6、市场监管总局组织召开药品行业反垄断行政指导会,对包括中药材企业在内的药品企业开展合规提醒和指导,督促其开展深入自查,抓好问题整改,及时排查反垄断合规风险,主动规范自身经营行为。
7、加强中药材价格监测预警,对异常波动的中药材,及时研判并采取措施,坚决遏制其价格不合理上涨。
8、共同打击违法违规提供资金囤积哄抬中药材价格的行为。
9、纵深推进2024年民生领域反垄断专项执法行动,充分发挥《反垄断法》和《价格法》的互补作用,集中力量严厉打击中药材领域垄断和价格违法行为。
认真组织谋划、强化督促指导,采取积极有效措施加快涉及中药材的垄断线索处置,对涉嫌违反《反垄断法》的,及时立案调查处理。
10、通过主流媒体、网络平台、官方公众号等渠道,适时发布中药材领域典型垄断案件,释放中药材等民生领域强监管、促发展的政策信号,有力震慑违法行为,推动中药材市场环境不断优化。
11、加大部门间协调配合力度,协同开展中药材领域常态化监管,综合运用约谈提醒、行政指导、规则指引、行政执法等梯次性监管措施,加强中药材市场全链条监管,提升企业合规经营意识和能力。
化药的原料药及原料药+制剂的垄断案例不少,每年都有几个,有的大有的少。
但是,针对中成药中药材及制剂的垄断案件寥寥无几,上面做事情不会无的放矢。
在这个时候退出药品领域反垄断指南、强调中成药(药材)垄断要严厉打击,并且指出具体的产品。
相信,不久之后应该会有更多的信息出来。中药材的反垄断查处要比化药更加复杂,尽管都是一个链条套着下一个链条,化药相对简单,链条基本上清晰;中成药从种植、地域、炮制、储藏等链条比化药要多。
建议大家主要关注几个方面信息:资金、中药材、冷库等等信息。
此外,2024年8月30日凌晨,央视财经发布新闻。公安部召开的座谈会指出,对网络水军滋事等持续发起集群战役,坚决遏制高发势头。对于行业网红个人和行业信息部言论而言,或将成为关注对象,是否会被误判为行业垄断的帮手不得而知。
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