全球30亿患者,肠胃病中医新治则获认可

赛柏的手记 2024-07-20 05:25:25
01肠胃病新治则创立获国内、国际高度认可

近日,《北京市人民政府关于2023年度北京市科学技术奖励的决定》正式公布。这一奖项由北京市人民政府设立,每年进行一次评审,是北京科技界的最高奖项之一,同时也被认为是省部级奖项中含金量最高的一个。

由中国中医科学院望京医院魏玮教授主持、华润三九等单位合作完成的“常见功能性胃肠病‘脑肠同调’新治则及疗效评价方法”荣获北京市科技进步一等奖,气滞胃痛颗粒/片成为第一个获得该奖项的中成药品。

流行病调查研究显示,功能性胃肠病发病率高,全球有40%以上的人患有本类疾病,其中以功能性消化不良和肠易激综合征最为常见。同时,由于发病机制复杂,涉及生理、心理和社会等多方面因素,其治愈率也相对较低,疗效欠佳。

此次围绕功能性胃肠病展开研究的项目组成员拥有较强的专业背景——项目组主持制定国家标准1项,行业共识和标准7项;获批国家发明专利3项、软件著作权1项;获全国行业学会奖项6项;发表论文180篇,总被引5312次,单篇被引最高763次。

在10余项国家、省部级课题资助下,项目组研究发现“脑肠互动异常”是功能性胃肠病的关键病理机制,提出了“神明之枢失衡”和“胃肠腑气不通”为其核心病机,并针对性地采取了辛开苦降调枢法、温肾健脾调枢法和中医特色外治法进行治疗。

中医认为人体是一个整体,心、肝、脾、肺、肾五脏协同作用,经络联系,共同维持机体正常运行 ,而脑肠之间联系紧密,上下相通、互相联系形成脑肠互动,肠功能受到脑的调控,这与西医的肠-脑互动异常理论也相吻合。

基于一系列临床循证研究和基础研究,项目组创立了“脑肠同调”治则,为功能性胃肠病的多靶点治疗提供了新的视角,并为气滞胃痛颗粒/片通过作用于“脑-肠”轴、实现对功能性胃肠病的全面调节阐明了疗效机制,构建了评价体系,提高了临床疗效。

同时,本项目主持者——魏玮教授作为罗马委员会唯一中医专业委员,多次受邀在国际顶级会议宣讲脑肠同调治则,也提升了中医药治疗FGIDs国际认可度。项目组研发的中华生存质量量表被翻译成英文版、意大利版等,在国际上广泛推广和应用。

02

经典古方改良

疗效优于西药

临床中,功能性消化不良患者不仅表现出消化道症状,还存在睡眠和情绪的负面影响。有研究显示,我国的功能性消化不良患者有24.4%为难治性,其中六成以上合并抑郁、焦虑症状。

因此,功能性消化不良的治疗不能仅停留在缓解消化系统症状,“脑肠同调”愈发重要。

然而,目前治疗功能性消化不良缺乏特效药,主要是抑酸药、促胃肠动力药、抗抑郁药等进行对症治疗等,抑酸药和促动力药的治疗功能性消化不良的疗效并不理想,抗抑郁药虽可有效改善相关症状,但不良反应风险也相应增加。

基于“脑肠同调”治则,魏玮教授主持的研究进一步发现,气滞胃痛颗粒/片在“脑-肠”效应机制中有较好改善作用,该产品可调节功能性消化不良大鼠胃高敏感及精神状态,改善功能性消化不良大鼠情绪相关脑区(杏仁核、下丘脑)Reho、ALFF减弱,且效果优于针对胃肠道或中枢神经系统单一靶点的治疗。

《2022中国功能性消化不良诊治专家共识》《西医合理使用中成药治疗功能性消化不良临床指南》等指南共识中也提到,气滞胃痛颗粒/片对于治疗功能性消化不良和慢性胃炎等具有较好疗效。

据悉,气滞胃痛颗粒/片基于医圣张仲景《伤寒论》经典方“四逆散” ,在原本的柴胡、白芍、枳壳、甘草的基础上,以枳实替换枳壳并添加延胡索和香附改良而成。

一方面,临床消化身心疾病以气滞者居多,达到气结甚至气厥者偏少,相比之下枳壳作用缓和,更为合适。

另一方面,新加成分中,延胡索具有镇痛、镇静以及降低神经敏感性的作用,香附具有松弛平滑肌、提高疼痛的痛阈的作用,改良后的组方与内脏高敏感性和情绪因素异常的病理相契合,在缓解内脏疼痛方面也具有较好的效果。

目前,999气滞胃痛颗粒主要拥有三大药效作用——促进胃肠动力、解痉止痛、干预心理应激。具体包括改善胃排空障碍及小肠推进抑制,神经中枢镇静、镇痛,镇静解痉,增加自主活动度、改善抑郁样行为变化等。

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究显示,气滞胃痛颗粒/片治疗随访后总有效率显著更高,达77.7%,且显著改善焦虑评分。另一项Meta分析显示,气滞胃痛颗粒/片单用治疗功能性消化不良疗效优于西药,联合西药的疗效也优于单用西药。

在“脑肠同调”治则的指导及气滞胃痛颗粒/片等相关药物的作用下,常见功能性胃肠病患者也将获得更佳的治疗体验。

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