“革命性”降脂药物国内上市,价格下降一半,一年仅需打两次

瀚海谈健康 2023-09-30 10:27:00

高脂血症已成为现代人的常见疾病之一。高脂血症是指血液中胆固醇和三酰甘油水平过高,是动脉硬化、冠心病、中风等心血管疾病的主要危险因素之一。心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)是导致国人死亡和健康寿命损失的首要原因。而动脉粥样硬化硬化性心血管病(ASCVD)发病的核心低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c) 升高。

目前流行病学、遗传学和临床干预研究证据也充分证实,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)是冠状动脉粥样硬化性心血管病的致病性危险因素。

因此,严格的血脂控制可以更好地预防和治疗心脑血管疾病。以LDL-c为靶点的血脂干预也成为了目前冠心病的防治的核心。

随着临床实践的深入,目前对于血脂达标有了更高的要求,2023年版《中国血脂管理指南》最新发布:

各危险级别血脂控制目标值

目前常用的降胆固醇药物:他汀类药物、胆固醇吸收抑制剂(各种麦布等)、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白9(PCSK-9)抑制剂(一月打两次)。

但是部分病人联合应用上述降脂药物仍然无法达标,或由于副作用、耐受性或依从性等问题无法使用上述药物,现在有新的选择了。

一款新型药物--------英克司兰(或英克西兰Inclisiran),是一种全新的siRNA技术注射类药物,作为一款新型的降LDL-C药物近期在我国获批上市。相关证据已经证明其有不俗的降脂疗效和安全性。能更好更快更稳地降脂达标。

英克司兰(Inclisiran)的诞生基于独特的小干扰核酸(siRNA)技术,Inclisiran是一款降脂靶向药物,它的有效成分是一种小干扰RNA(siRNA)。它可以抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白9(PCSK9)的合成,PCSK9是LDL-C代谢中最重要的蛋白质之一。该机制荣获2006年诺贝尔生理学/医学奖。

前几类降脂药物的作用是基于蛋白质水平发挥作用,而英克司兰是基于分子(核酸)水平而发挥作用的。Inclisiran是首款针对心血管系统疾病的RNA药物,在国内上市,标志着我国心血管疾病治疗正步入了RNA药物时代。

作为一种新的药物,我们可能会有一些疑问?

1.疗效和安全性如何?

研究表明,其LDL‑C降幅与PCSK9单抗相当而作用更持久,注射一剂疗效可维持半年。可在他汀治疗基础上,降低我国患者低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇)达到61%;它的安全性、有效性数据得到验证,无需担心肝病、糖尿病等并发症。

2.给药方式复杂否?

简单,实现便捷给药。inclisiran的推荐皮下注射给药,首次给药后间隔3个月给药一次,之后每6个月给药一次,维持期一年只需给药2次。注射部位通首选腹部皮下,替代部位包括上臂或大腿。跟打胰岛素类似。

3.它为何能如此长效?

英克司兰精准作用于肝脏,直接从源头扼杀PCSK9这个坏蛋白的合成,PCSK9蛋白会导致血液里坏胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇LDL-C)升高,PCSK9这个坏蛋白被英克司兰阻断了,那么坏胆固醇,即低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的水平也就被降低了。并且,英克司兰进入肝脏细胞后,能形成独特的“胞内缓释系统”,缓慢释放可达数月,真正做到长效降脂。

4.哪些人适合,哪些人不适合使用? 适用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常:(1)Inclisiran联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法,用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者;(2)Inclisiran联合其他降脂疗法,用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。 禁忌症:对活性物质或所列的任何辅料(注射用水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏。

5.有哪些不良反应?

最主要是注射部位相关反应,其余包括四肢及关节疼痛、腹泻、支气管炎及尿路感染、过敏反应等,如果出现不良反应,需及时就诊评估。

6. 特殊人群用药注意点?

轻度、中度或重度肾功能损害无需调整剂量;轻度或中度肝损伤无需调整剂量;严重肝损伤未研究。

7.与传统的他汀类药物相比,英克司兰有哪些不同点?

1)英克司兰不会影响体内辅酶Q10的生成,从而减少了一些常见的他汀类药物对肌肉和肝脏的损伤风险。因此使用英克司兰一般不会出现肌肉疼痛、肝酶升高等。副作用更少。安全性更高。

2)便利的用药方案而备受青睐。相较于其他他汀类药物,不受食物摄入的影响,可随时随地服用,极大地方便了患者的用药时间安排,而不影响患者的生活质量。

3)英克司兰在治疗高胆固醇和心血管疾病方面的有效性,能显著减少心脏事件的发生,也得到了诸多证据的证实。

8.价格如何?讲真的,确实有点贵

价格仍然是一道坎,尽管每针的价格由约为1.8万元,已经降至现在9000多,当然医保也是不能报销的,经济状况好的病友还是多了一种选择,毕竟健康无价。

最后友情提醒:

未来可能还会有更好的降脂药物。 但是,改善不良的饮食生活习惯,控制体重,维持一定强度的运动,科学管理自己的身体,才是解决高血脂问题和预防心脑血管疾病的最根本办法。

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评论列表
  • 2023-10-02 05:49

    好消息[点赞][点赞][点赞]!

  • 2023-10-02 05:49

    期待中。

瀚海谈健康

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