CRESCENT试验首次证实下颌前伸矫治器治疗有高心血管风险

小雁的记事本 2024-06-04 02:20:51

作者:兰州大学第二医院 范鑫 余静

编者按

2024年4月6~8日第73届美国心脏病学会科学年会(ACC.24)在美国亚特兰大召开,来自新加坡国立大学心脏中心的Chi-Hang Ronald LEE教授代表其团队汇报了题为《下颌前伸矫治器与持续正压通气(CPAP)在高危心血管风险的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者中的降压效果》(Mandibular Advancement versus CPAP for BP Reduction in OSA and high Cardiovascular Risk)的研究,并即将发表于J Am Coll Cardiol杂志。本刊特邀兰州大学第二医院余静教授解读该研究。

研究背景

高血压是心脑血管疾病的主要危险因素。OSA诊断率较低,许多指南和科学声明都强调在临床上加强对高血压患者进行OSA的筛查和治疗。CPAP是OSA的一线治疗的方法,以维持睡眠期间气道通畅。然而在实际诊疗过程中,许多患者不愿意使用CPAP或者坚持治疗的依从性不高。

口腔矫治器(MAD)通过在睡眠中推进下颌骨来减少气道塌陷,这种方式能改善嗜睡和生活质量,并更好地被接受和容忍。由于之前这方面的研究较少,尚不清楚使用MAD治疗OSA是否能有效降低血压。因此,新加坡国立大学心脏中心设计了CRESCENT试验,旨在比较MAD与CPAP在具有高危心血管风险的中重度OSA合并高血压患者中的降压效果。

研究方法

该研究采取的是非效性的研究设计,最终共纳入了220例年龄≥40岁、具有高心血管风险、服用≥1种降压药物的中重度OSA合并高血压患者。高心血管危险包括患有以下任意一种以上疾病:糖尿病、卒中、冠心病、慢性肾脏病(CKD)和年龄在75岁或者以上。排除OSA已经有其他治疗、继发性高血压、MAD禁忌,以及30天内患有高血压危象、急性冠脉综合征和急性心力衰竭。这些患者被随机分配到MAD组(n=110)和CPAP组(n=110)。随访6个月。主要终点是比较从基线到6个月时患者的24小时平均血压的变化。

研究结果

首先,该研究发现,在随访6个月时,相比于使用CPAP,MAD组患者的佩戴依从性得到了显著提升,在夜间睡眠时间超过4小时和超过6小时的数据分析中,MAD组人数均高于CPAP组(图1)。

图1. MAD组有更高的治疗依从性 (over 6 mths)

随后,该研究对两组患者的24小时平均动脉血压进行了比较,结果显示,相比于CPAP组,MAD组降低24小时平均动脉血压(尤其是夜间收缩压)幅度更大(24小时平均动脉血压下降幅度,CPAP vs.MAD:0 vs.-2.5 mmHg;夜间收缩压下降幅度,CPAP vs. MAD:1 vs.-2.0 mmHg,图2)。同时,在6个月随访时,MAD组血压<120 mmHg的人数相较于基线时明显增多(基线vs.6个月随访时:32.7% vs.43.9%),而CPAP组则无明显变化(基线vs.6个月随访时:31.7% vs.31.7%,图3)。在降压效果方面,MAD不劣于CPAP。

图2. MAD和CPAP基线到6个月血压变化的情况

图3. MAD和CPAP治疗6个月前后患者收缩压<120 mmHg的比例变化

研究结论

MAD以及CPAP均可以在一定程度上降低OSA合并高血压患者的24小时平均动脉血压。同时,MAD在降低夜间血压和提高患者依从性方面均优于CPAP。

专家点评

余静 教授

随着对继发性高血压的筛查流程的完善,OSA在高血压患者中的检出率逐年增多,且关于两者之间的机制研究也不断深入。鉴于OSA与高血压之间的密切联系,国内外指南已经将治疗OSA纳入到高血压治疗的规范化流程中。虽然在临床中更加推荐使用无创的CPAP来治疗OSA,但是基于呼吸机的不便携带、吸氧管的牵制以及呼吸机较高的费用,CPAP的使用率并不高。相较于CPAP,MAD小巧且便于携带,对于睡眠的干扰较小,更能够提高患者治疗的依从性。

但是既往对于CPAP和MAD在治疗OSA比较的证据较少,该研究弥补了这一空白,通过对两组患者的跟踪随访,比较两组患者的血压变化情况,得到了两者都具有降压效果的结论。这一结论对于临床上推广使用MAD治疗OSA提供了理论依据,在未来,随着MAD的推广,OSA患者的血压症状将有可能得到更进一步的改善。

专家简介

余静 教授

兰州大学第二医院

教授/一级主任医师,博士研究生导师,兰大二院首席专家,高血压中心主任,心力衰竭中心主任。

中国医师协会心力衰竭专业委员会副主任委员,中国医促会难治性高血压外周血管病专委会副主委,中国高血压联盟常务理事,中国医促会高血压病专业委员会常委,中国医师协会高血压专业委员会常委,中国心联盟高血压介入治疗工作委员会委员,中华医学会心血管专委会高血压学组委员,国家心血管病中心心力衰竭专病医联体甘肃中心主任,国家心血管病中心心力衰竭质控中心常委,国家心血管病中心心力衰竭专病医联体甘肃中心主任,甘肃省医师协会高血压专业委员会主任委员,甘肃省高血压质控中心主任,甘肃省医学会心血管分会副主任委员,甘肃省医学会内科学分会副主任委员,WHO《2021高血压药物治疗指南》专家委员会委员,《Circulation,Heart failure(中文版)副主编,《中华心力衰竭及心肌病杂志》副总编,《中华高血压杂志》编委,《J of Clinical Hypertension》编委。

403-14 - Mandibular Advancement Device Versus CPAP For Blood Pressure Reduction In Obstructive Sleep Apnea And High Cardiovascular Risk─ A Randomized Clinical Non-inferiority Trial. Presented at ACC.24.

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(来源:《国际循环》编辑部)

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