金融界10月8日消息，石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）《药品注册证书》。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®的生物类似药，适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。该产品进行了临床药代动力学和临床安全有效性比对试验，确证与原研药在质量、安全性和有效性方面具有高度相似性。恩益坦®其他适应症的上市工作亦在积极推进。恩益坦®的获批有利于提升公司市场竞争力，但药品销售存在受国家政策、市场环境变化等因素影响的不确定性。
本文源自：金融界快讯
