金融界10月24日消息,近日,亚虹医药自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。APL-2302是一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂,通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。获批开展的是一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的多项指标的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。公司将尽快向中国NMPA的CDE递交IND,积极推动该项临床试验在全球范围内的开展。此次批准对公司近期业绩不会产生重大影响,药品从研制到上市销售存在诸多不确定性,公司将积极推进研发项目并及时履行信息披露义务。
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