金融界2025年1月7日消息，国家知识产权局信息显示，上海合全药物研发有限公司申请一项名为“一种涉及药品中7种亚硝胺的通用分析检测方法”的专利，公开号CN119246753A，申请日期为2024年11月。
专利摘要显示，本发明公开了一种涉及药品中7种亚硝胺的通用分析检测方法，包括样品前处理、液相色谱‑三重四级杆串联质谱分析检测、定性及定量分析，步骤如下：步骤1：有机溶剂溶解样品，加水析出，离心取上清液，形成样品溶液；步骤2：将样品溶液和对照品溶液注入液相色谱‑三重四级杆串联质谱联用仪进行检测；步骤3：定性和定量分析。本发明对FDA指南中罗列的7种亚硝胺进行通用分析方法开发，通过考察多种样品基质，建立起合适的色谱条件，如稀释剂、色谱柱和流动相梯度等，让方法真正通用。7种亚硝胺灵敏度均为10ppb水平，线性范围100倍(10ppb‑1ppm)，高中浓度加标准确度均在80％‑120％，低浓度40ppb以下70％‑130％，稳定性48h以上(80％‑120％)，能满足大部分后期项目的检测需求。
天眼查资料显示，上海合全药物研发有限公司，成立于2011年，位于上海市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本33000万人民币，实缴资本21500万人民币。通过天眼查大数据分析，上海合全药物研发有限公司共对外投资了2家企业，参与招投标项目19次，专利信息164条，此外企业还拥有行政许可103个。
本文源自：金融界
