河北经济日报讯(记者袁立朋长城网·冀云客户端记者耿佳李相伯)“大力发展生物医药产业,切不可忽视原料药,它是生物医药产业的‘芯片’。”1月13日,河北省人大代表、石家庄四药有限公司(以下简称“石家庄四药”)董事长苏学军说。
学习完政府工作报告,苏学军做了三四页笔记,在大红的笔记本上勾勾画画,还总结了一个思维导图,“今年的政府工作报告,在发展新质生产力部分专门提到了要壮大生物医药产业,让我们制药企业更坚定了‘原料药+制剂’一体化发展的信心。”苏学军说,有人把原料药比喻成制药企业的“芯片”,也比喻成“引擎”,不管怎么说,原料药是制药产业的最上游。一个制药企业如果在这个领域没有主动权,在产业链上就缺少话语权,不仅会遭遇“卡脖子”,更没法做到药品品质稳定和控制成本。
在上会之前,苏学军围绕生物医药产业高质量发展主题,对省内多家制药企业进行了调研。结果显示,除少数大型企业有原料药研发生产能力外,多数中小企业主要靠外部采购原料来维持运营。
“生物制药领域非常‘卷’,因为它不光在河北是重点产业,在很多省份也是。”苏学军说,要想在激烈的竞争中取胜,河北药企就必须把原料药供应提升到产业链稳定的高度上来,“进军原料药,尤其是特色原料药和专利原料药领域。占领上游,稳定全链。”
近年来,河北生物医药产业发展质量不断提升。河北省医药行业协会的数据显示,2021年至2023年,河北规模以上医药制造业工业增加值增速分别为14.0%、10.8%和6.7%,增速高于其它行业,也高于全国医药制造业的平均水平。生物医药产业已成为拉动全省经济增长的重要引擎。
既然原料药这么关键,为什么还是有制药企业不愿意进入这个领域?
“主要原因一是原料药门槛高,尤其是特色原料药和专利原料药,需要很强的研发能力;二是资金投入大;三是原料药市场波动大;四是环保投入大。除此之外,还有市场竞争加剧、技术迭代快等原因,导致制药企业不愿意进军原料药。”苏学军介绍说。
但是,随着河北生物制药产业开始迈向尖端、走向国际市场,原料药是绕不开的关键环节。“没有原料药的研发制造能力,本土药企很难有实力和国际医药企业‘掰手腕’。”苏学军说,石家庄四药进军原料药领域较早,在石家庄和沧州建设了原料药基地,2024年将原料药研发人员规模扩大近一倍,成立了原料药研发中心,又与河北清华发展研究院、中国药科大学等知名科研院所和高校围绕特色原料药开展合作开发,创新成效显著提升。2024年石家庄四药获批特色制剂和原料药品种82个,特色高端制剂61个、特色原料药21个,其中马来酸氯苯那敏注射剂等9个制剂新品种为国内首家获批,获批数量河北第一,“原料药+制剂”一体化发展取得显著成效。
因此,苏学军准备提交一份《关于深化创新机制赋能生物医药产业高质量发展的建议》,从持续深化创新联合体机制建设、加大原料药产业支持、持续强化创新政策支持等方面提出了建设性意见。“希望越来越多河北药企进入原料药领域,把握住这个产业‘芯片’,为河北生物医药产业打造稳定可靠的产业链。”苏学军说。