金融界1月17日消息，近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展已上市产品艾可宁®新增免疫重建不全适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，具有多种特点。中国疾病预防控制中心监测数据显示，中国现存活HIV感染者超132万例，约20%～30%的患者存在免疫功能重建不全问题。2024年7月，艾可宁®针对免疫功能重建不全患者的IIT研究成果在第25届世界艾滋病大会发布。但药物后续临床试验及审批等存在不确定性，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。
本文源自：金融界快讯
