使用过期的医疗器械、使用失效的医疗器械国药汉江医院被罚5万元

晨曦微露的写意 2024-07-12 13:24:48

信息来源:信用中国(湖北十堰)官网截图

近日,浏览信用中国(湖北十堰)获悉:国药汉江医院;统一社会信用代码 12420300421807830T。因使用过期的医疗器械、使用失效的医疗器械;违法事实:当事人检验室内正在使用的1、“全自动模块式血液体液分析仪”标签标识“国械注进20162400775;型号:XN-10[B4];电源连接条件:AC 100-240V;生产日期:2017/08;使用期限:5年”;数量:1台,2、“糖化血红蛋白分析仪”标签标识“粤械注准20152401315;生产许可证号:粤食药监械生产许20081535号;型号:H9;电源输入:a.c.100V-240V,50/60Hz;生产日期:2017-09;使用期限:5年"。上述医疗器械已超过使用期限。被丹江口市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款:“违反本法规定,有下列情形之一;

由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;

货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械许可证、医疗器械经营许可,对违法单位的法人代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其他从事医疗器械生产经营活动。”

(三):“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”的规定。 决定对当事人改正上述违法行为,并处罚如下:罚款50000元,行政处罚决定书文号 丹江市监处罚〔2024〕214号;处罚决定日期 2024/07/02。

图片来源:信用中国

信用中国显示:国药汉江医院、事业单位、二级医院;法定代表人 徐周明;开办资金(万元) 1000;注册地址 丹江口市大坝1路;举办单位 国药华中(湖北)医疗健康有限公司;宗旨和业务范围 为人民身体健康提供医疗与护理保健服务。 预防保健科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、肛肠科、传染科、医疗美容科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、职业病科、麻醉科、检验科、病理科、医学影像科、中医科诊疗与护理 医科大学生、中专生临床实习 医学研究 卫生医疗人员培训 卫生技术人员继续教育 保健与健康教育。

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