新华社武汉4月15日电(记者乐文婉、闫睿)华中科技大学同济医学院附属协和医院(简称武汉协和医院)15日宣布,该院为一名7岁终末期心衰患儿植入全球首个体积最小、重量最轻的磁悬浮双心室辅助装置。这一突破不仅填补了全球儿童心衰救治第三代“人工心”的空白,也为儿童终末期心脏治疗提供“中国方案”。
这名患儿于2024年5月确诊扩张型心肌病终末期心衰,因其O型血供体稀缺,心脏移植希望渺茫。今年3月,患儿因严重心源性休克紧急抢救。危急时刻,武汉协和医院心脏大血管外科主任董念国团队与患儿家属充分沟通并获得同意后,决定为他实施儿童专用的磁悬浮“人工心”植入术,争取心肌修复与等待移植的窗口期。
手术历时5小时,这颗仅重45克、直径2.9厘米的全球最轻、最小“微型泵”被植入患儿体内。术后次日他恢复自主呼吸,5天后转入隔离病房。目前,患儿心脏功能稳步恢复,生命体征平稳。
儿童心脏衰竭是医学界长期面临的难题。数据显示,中国每年约4万名心衰患儿住院,其中约7%至10%亟需心脏移植,而全国全年儿童心脏移植手术不足百例。无法等到合适供心的患儿,需要通过人工辅助装置暂时承担心脏泵血功能,为心肌修复和等待供体争取时间。
但全球范围来看,第一代搏动式“人工心”和第二代轴流式“人工心”都对血液系统破坏较大,而第三代磁悬浮“人工心”多针对成人设计,体重低于30斤的患儿因体重低、胸腔狭小等限制,曾长期无此类性能先进的“人工心”可用。
为此,武汉协和医院联合深圳核心医疗科技股份有限公司,于2021年启动针对低龄低体重患儿的磁悬浮心室辅助装置研发项目。该项目获国家重点研发计划专项支持,并联动国内外19家医疗机构开展多中心临床研究。
历经多轮理论推演与实验验证,团队将装置迭代至第三代磁悬浮技术,将重量压缩至全球同类产品最小重量的50%。据介绍,该装置性能上有三重突破:能耗降低,电池续航长;稳定性更强,能满足患者急转运等需求;转速更精准,为1500-3600转/分钟。还可根据患儿实时循环支持需求进行调节,避免过度泵血导致功能损伤。
“欧美国家心室辅助装置的研发和应用起步早于中国,但近年来,我们已在终末期心脏病的治疗方式上实现了从跟跑、并跑,到部分领域领跑的跨越式前进。”武汉协和医院院长夏家红说,医院将继续深化医工融合,推动更多具有自主知识产权的创新成果研发转化。