01 葫芦娃药业 上半年净利润增长28.33% 积极推进儿童药品研发进展 2024年上半年，葫芦娃药业实现营业收入8.47亿元，同比下降7.36%；归属于上市公司股东的净利润0.79亿元，同比增长28.33%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.42亿元，同比下降11.91%。 上半年，葫芦娃药业研发投入0.77亿元，同比增长96.00%。在药品研发方面，公司有7款1类创新药，其中1款处于III临床试验阶段，2款已取得临床默示许可，此外还提交了34个品种的生产申请。 在儿童药品领域，报告期内获得的布洛芬混悬液及布洛芬滴剂等药品注册证书，其中滴剂品种在全国范围内仅三家企业拥有。在研项目中，小儿麻龙止咳平喘颗粒作为中药1.1类新药II期临床试验已圆满结束，正在开展III期临床前期工作；小儿化积颗粒的III期临床试验已入组结束，现在处于总结阶段。 除了小儿麻龙止咳平喘颗粒和小儿化积颗粒外，葫芦娃药业还积极推进中药1.1类新药百苓止咳颗粒、小儿润通糖浆等产品也将在今年下半年开展临床实验，这些产品将进一步丰富公司的产品线，满足不同儿童患者的治疗需求。在研发剂型，公司注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂，如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等。 02 科伦药业 半年营收118亿元 收到默沙东9000万美元里程碑付款 2024年上半年，科伦药业实现营业收入118.27亿元，同比增长9.52%；实现归属于上市公司股东的净利润18亿元，同比增长28.24%。 新康界了解到，上半年科伦药业旗下川宁生物贡献的归母净利润同比增加2.72亿元；科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，贡献归母净利润也同比增加了1.9亿元。 报告期内，科伦药业输液产品销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。非输液药品销售收入20.20亿元，同比增长6.38%。抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。国际业务方面，受益于公司持续多年创新投入带来海外授权收入增加、出口业务不断拓展和海外投资项目的持续经营，实现海外收入18.74亿元，同比增长14.97%。 在研发方面，科伦药业上半年研发投入10.78亿元。其中，在仿制药研发中，实现了获批生产14项（首仿/首家2项），获批临床1项，申报生产25项；2024年全年仿制药（含一致性评价）计划申报50余项，将进一步加厚抗感染、肠外营养、生殖健康、中枢神经等迭代产品管线。 在创新药研发方面，科伦药业创新研发管线共布局30余个项目，以肿瘤学为主，同时布局免疫学及其它治疗领域。截至8月27日，科伦博泰生物共计1项临床研究获国家药品监督管理局批准开展，3项研究获同意启动注册临床研究，2项研究申报NDA获NMPA受理。还有共10余项创新项目开展临床研究，涉及肿瘤、自身免疫等重大疾病领域。 同时，在创新药物国际合作方面，科伦博泰生物已与默沙东订立许可及合作协议，以开发多款用于治疗癌症的ADC资产，已收到默沙东就多条合作管线总额为9000万美元的里程碑付款。 03 甘李药业 归母净利润近3亿 同比增长122.8% 公告显示，上半年甘李药业营业收入13.15亿元，同比增长6.92%；归属于上市公司股东的净利润2.99亿元，同比增长122.8%。 上半年，甘李药业国内收入为11.88亿元，同比增长1.15亿元。其中，国内制剂销售收入为11.47亿元，同比增长10.36%，已覆盖医疗机构3.7万家，并在本轮胰岛素接续采购中再次新准入近2000家医疗机构。 海外市场方面，上半年甘李药业在海外新兴市场订单量增加，国际销售收入同比增长15.90%。 另外，甘李药业上半年研发投入达2.77亿元，占营业收入的21.05%。截至上半年，处于临床阶段的研发项目包括超长效双周GLP-1RAGZR18注射液及创新型GZR18口服片，胰岛素周制剂GZR4，双胰岛素复方制剂GZR101。 据悉，甘李药业有6款竞标产品在今年4月底的国内胰岛素集采中标续签，共计获得协议量4686万支，较首轮集采首年协议量增长1152万支，增长率32.6%。 04 信达生物 产品收入增长46.3% 已有11款产品商业化 截至2024年6月30日，信达生物上半年总收入为39.52亿元，同比增加46.3%。产品收入38.11亿元，同比增长55.1%。收入的显著增长主要得益于达伯舒®（信迪利单抗注射液）和其他产品的出色表现，以及新产品的加速增长及贡献增加。 同期毛利率为84.1%，同比上升1.8个百分点；研发投入12.94亿元；现金储备101.12亿人民币（折合超14亿美元）；LBITDA缩窄39.9%至1.60亿元（注：本段所提述的财务数字均基于非国际财务报告准则计量）。 此外，信达生物的商业化产品组合扩大到11款产品，其中新增中国首个Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物G12C（「KRASG12C」）抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（「NSCLC」）患者。 目前，信达生物已有7个新产品在NDA或关键注册临床阶段，18个产品进入临床研究阶段。 05 康方生物 产品收入增长近24% 开坦尼收入约7亿 2024年上半年，康方生物总收入约为10.25亿元，其中产品收入为9.39亿元，同比增长23.96%；许可费收入为0.85亿元，而上年同期许可费收入为29.19亿元。 上半年康方生物毛利为9.43亿元，产品销售毛利为人8.57亿元，同比增长26.03%。亏损为2.49亿元。 报告期内，康方生物的产品收入同比增长23.96%，主要得益于开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）的销售放量，期内录得收入约7.06亿元，同比增加16.50%。 同时，公司第二款核心双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）於2024年5月底正式获批并开始商业化带来的销售贡献。报告期内，依达方®产品收入约为1.03亿元。 截至2024年6月30日，康方生物总计有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。22个处于临床试验及商业化阶段，其中7个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。 据悉，康方生物于6月3日与SUMMIT签署补充许可协议，拓展依沃西的许可市场范围，据此康方生物确认约0.8亿元的许可费收入。