近日，一款治疗肺血管的“癌症”新药获批，成了新药治疗的重磅炸弹，引起业内外人士的高度关注，也成了患者的生存希望，它就是2024年3月27日获批上市的新药，美国医药巨头默沙东宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药商品名为Winrevair，用于治疗肺动脉高压，这种病被人们称为肺血管的“癌症”，治疗起来比较难，死亡率极高，5年内的死亡率约为43%，严重危害患者健康，这种新药问世真是一个好消息，被人们寄予厚望，那么它都有哪些治疗优势呢？下面我给大家分享普及一下：
肺动脉高压
什么是肺动脉高压
肺动脉高压是临床的常见病、多发病，据估计2021年全球已达4000万患者，而且还在逐年上升，它是一种常见病、多发病，且致残率和病死率均很高，严重危害患者健康。
肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可导致右心衰竭，可以是一种独立的疾病，也可以是并发症，还可以是综合症。其血流动力学诊断标准为：海平面静息状态下，右心导管检测肺动脉平均压≥25mmHg，这就是肺动脉高压，肺动脉高压也被成为“肺血管癌症”。
肺动脉高压危害大，疗效差
肺动脉高压是常见病、多发病，现在常用的治疗方法有：一般治疗、支持治疗、靶向药物治疗、介入治疗、手术治疗等，这种疾病较难治愈，以控制病情为主，如果不及时治疗可能会危及生命，但是传统的治疗药物疗效差，安全性有限，需要研发更加有效的药物是非常必要的，Winrevair就是最新上市的治疗药物，给患者带来了新的希望。
肺动脉高压患者在住院治疗
Winrevair它有如下治疗优势
优势之一：这是一种新的治疗方法
在肺动脉高压的治疗中，方法不止一种，但是传统的治疗效果并不理想，而且传统的治疗方法具有诸多弊端，探索新的治疗方法，不仅能够提高治疗的效果，而且治疗的安全性也得到提高，所以成为各大药企研发的重点和热点，默沙东捷足先登，研发出了这种新的治疗方法，为治疗这种疾病带来了新的的武器。
优势之二：有望成为2024年潜在的重磅疗法
现在的治疗方法并不少，但是真正具有基石性的疗法并不多，因而也使其临床疗效有限，开发新的疗法势在必行，这次默沙东宣布上市的Winrevair（索特西普，Sotatercept）获得美国FDA批准用于治疗肺动脉高压（PAH），索特西普是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白。根据新闻稿，它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一，是非洲值得期待的，必将为全球肺动脉高压患者带来突破性的治疗效果，被业内外人士寄予厚望。
被称为2024年突破疗法
优势之三：有自身独特的作用机制，具有突破性
对于肺动脉高压的治疗，现有的药物不止一种，但是作用机制可能不同，传统的作用机制疗效有限，而且安全性也是有瑕疵的，而这种新的疗法具有自身独特的作用机制，是一种突破性的疗法，取得理想的治疗效果。
与其他药物不同的是，Winrevair是一种激活素信号抑制剂，具有两方面的独特作用，
一方面从Winrevair机制的角度，其能够恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果；另一方面，在临床前实验中它也证实了可逆转肺动脉壁和右心室的重塑，这种作用机制不仅独特，而且疗效理想。
优势之四：临床试验结果显示其疗效显著
一种新药疗效如何，是需要上市前的临床试验数据做支持的，一般来说，新药在上市前需要做一期、二期、三期的临床试验，这三期临床试验结果得到药监局的认可，才可以获得批准上市，尤其是第三期的临床试验，是药物的疗效及安全性试验，直接影响患者的用药疗效及安全性，所以试验数据如何是非常重要的。
临床试验
在Winrevair批准上市前，该药物也严格按照国际的临床试验标准进行了规范的临床试验，其试验结果显示：在肺动脉高压的患者中，Winrevair在治疗24周后将患者的6分钟行走距离（6MWD）与基线相比提高40.8米，达到试验主要终点。与安慰剂相比，在中位随访时间为32.7周时，它将患者的疾病临床恶化或死亡风险降低84%，改善在持续使用该药物治疗的18至24个月期间维持。
优势之五：索特西普的安全也是相对可靠的
一种新药在上市前，需要对疗效进行规范的临床试验，疗效好是重要影响因素，但是安全性也同等重要，二者缺一不可，没有安全性的保证，再好的疗效，患者的受益也是有限的，也不可能被批准应用于临床。
基于III期STELLAR研究的积极结果。该研究共纳入323例正在接受稳定的背景疗法治疗的成人PAH患者，旨在评估Sotatercept对比安慰剂作为附加疗法的有效性和安全性，试验结果显示，在安全性方面，接受Winrevair治疗的最常见副作用为轻微出血（鼻出血和牙龈出血）、毛细管扩张、头晕、血小板减少和血红蛋白水平升高以及升高血压，整体安全可耐受，说明安全性也是相对可靠的。
重磅炸弹！治疗肺血管的“癌症”新药索特西普获批，它有上述五大治疗优势，是肺动脉高压患者的新选择，这种新疗法给患者带来了福音，值得符合条件的患者选择使用。
用药有风险，使用需谨慎！如果有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！
