康方生物交流纪要

曼启睿 2024-05-25 09:13:52

康方生物交流纪要:

一、EGFR TKI耐药ASOO数据:PFS、OS双阳性结果

OS趋势线两条完全分开非常漂亮的曲线,我们是唯一做出阳性的。我们给药监局看到了OS的曲线,才会这么快获批。对脑转移控制非常好(入组的脑转移患者更加贴近真实世界情况)。80%入组患者是三代EGFR TKI耐药。所有亚组分析是很优秀的。HR值是目前最好的0.46,这才是三期对照试验的关键数据。信达orient-31 HR是0.51(三代EGFR TKI而药患者是38%)OS曲线是重合的,没有分开;checkmate(没有加贝伐珠单抗)是0.75(三代EGFR TKI耐药患者23%)。用了一代再用三代的患者身体状态是很差的,是远差于只用一代、二代的患者的。

二、后续临床布局双抗ADC,以及单药头对头K药数据快读出

单药头对头K药数据快要出结果了,可以更好的看出跟K药的优势。三代EGFR TKI耐药只是小试牛刀,后续的适应症试验会持续跟进,后续开发不会止于此。ADC自己做了平台,三季度进入IND,双抗NECTIN-4ADC、TROP2 ADC明年进入IND,双抗+双抗ADC是我们未来的目标来战胜自己的双抗。银屑病创新产品也会在下半年进入临床。

三、商业化不用担忧

AK104商业化很好,商业化平台搭建的好,也说明我们双抗平台好,低毒临床使用体验好。AK112医生都很期待,销售不用担忧,几天内AK112就会开出首处方。依沃西单抗在临床上已经有2000人使用过产品了,团队有很好的锻炼,在医生口碑中有很好的传播,不会说做不好商业化销售的。
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曼启睿

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