厉害!国内首个全人源IL-17A靶点药上市,银屑病治疗有了重磅武器

王秋冬谈心 2024-09-28 22:32:37

这几天,27岁的小崔一直处于兴奋之中,困扰她多年的牛皮癣有救了,她听说我国一款自行研发的新药已经上市,它是国内首个全人源IL-17A靶点药物,疗效好,不良反应少,她希望额能够尽快用到这种国产新药。

银屑病(牛皮癣)患者

听了小崔的话,皮肤科刘主任告诉她,确实是有一款赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,获批上市。目前,生产厂家在积极地组织生产,会逐步在全国进行销售,不远的将来,我国的牛皮癣患者就可以用上自己的国产药物了,那么这款药物究竟有何优势呢?它主要有如下优势:

第一,赛立奇单抗注射液具有全新的作用机制

牛皮癣是临床的常见病、多发病,我国有700多万的患者,但是传统的治疗药物存在诸多缺点,需要全新作用机制的药物来提高疗效,降低不良反应,赛立奇单抗注射液是一款由我国自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果,这种药物具有全新的作用机制,为患者治疗提供了新的选择。

第二,打破了国外抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面

谈起国外垄断,我国国人都有一肚子气,大到光刻机,小到圆珠笔的笔尖,都被国外或者是外资企业垄断,常常受制于人,是我们国家比较被动,一些新药的研发也是如此,国外常常垄断许多新药,以至于我们的国人使用一些新药常常受到限制,不是价格高,就是供应不足,这样的局面必须改变,赛立奇单抗注射液就是力求改变的药物之一,它打破了国外抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,让我们中国人用自己的好药成为现实。

赛立奇单抗注射液

第三,填补了国产银屑病生物制剂领域空白

对于银屑病的治疗来说,不是没有药物可治疗,而是治疗的药物太少,尤其是具有特别疗效的药物更少,而治疗银屑病的生物制剂竟然是空白,这是非常遗憾的,因为生物制剂采取新技术,疗效更优异,安全性更好,所有开发新的生物制剂是当务之急,如今赛立奇单抗注射液的研发成功,就是一个很好的突破,它填补了国产银屑病生物制剂领域空白,这是非常不简单的。

第四,国内首个全人源IL-17A靶点药物

对于全人源抗体,可能有人不了解或者是了解不多,其实所谓的全人源抗体就是指完全人源抗体是指完全(100%)由人源成分组成、不含鼠源成分的抗体,旨在保证亲和力不变的前提下,最大化降低不良反应发生风险,赛立奇单抗是国内首个全人源IL-17A靶点药物,这是我国该类药物研发的一大突破。

在赛立奇单抗上市前的临床试验研究中,它无人抗鼠抗体反应,即人体针对鼠源抗体所产生的反应,可使鼠源抗体加速被清除,导致重复治疗无效,有时可引起过敏性反应,所以该药物是比较理想的,为中重度银屑病的治疗提供了重磅新武器。

过敏反应引起红肿、瘙痒

第五,赛立奇单抗注射液对中、重度斑块状银屑病表现出优异的疗效

银屑病难治,中重度银屑病更难治,常言道:”内科不治喘,外科(皮肤科)不治癣“,尤其是牛皮癣更是让许多人束手无策,原因是多方面的,其中无新药可用就是主要原因之一,新药赛立奇单抗注射液打破了这一局面,在上市前的临床研究结果显示,对中国中、重度斑块状银屑病患者有较好的治疗效果,能迅速起效,第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI 75)的受试者比例为90.7%(安慰剂对照组为8.6%),赛立奇单抗注射液对中、重度斑块状银屑病表现出优异的疗效,说明了该药的疗效是值得肯定的。

第五,长期维持治疗效果和低复发率

在银屑病的治疗中,比较突出的问题就是疗效好的药物比较少,能够长期维持的少,许多药物治疗后容易复发,成了目前银屑病治疗的难题,急需要具有突破性的新药来克服这些难题,新药赛立奇单抗注射液具有长期维持治疗效果和低复发率的优点。非头对头数据结果显示,其第52周的PASI 90/PASI 100与PGA 0/1(皮损完全清除/几乎完全清除,PASI、PGA 为判断银屑病严重程度的常用评价方式)等指标优于司库奇尤单抗;且用药第52周复发率为0.4%,具有更好的长期疗效,而且复发率比较低,解决了治疗难题,是治疗中重度银屑病的新希望。

银屑病又复发了

第六,良好的安全性和耐受性

对于银屑病的治疗,传统的治疗药物存在疗效欠佳,不良反应较多、较大,安全性不高,患者不容易耐受等弊端,而新药赛立奇单抗注射液良好的安全性和耐受性,在临床试验中得到了验证。临床试验中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,相对国内已上市的 IL-17A 单抗药物,上呼吸道感染率和高脂血症发生较少(非头对头),这是大多数药物不可比拟的,可用较为放心地使用。

厉害!国内首个全人源IL-17A靶点药物上市,银屑病治疗有了重磅新武器,期待厂家尽快生产,期待更多的患者能够用上赛立奇单抗。

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王秋冬谈心

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