又一重磅国产肺癌新药获批,填补靶点空白,肺癌治疗增添新武器

王秋冬谈心 2025-02-13 02:48:42

肺癌发病率为51/10万左右,属于高发疾病。报告显示,肺癌仍是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。发病前五位的恶性肿瘤为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌,死亡前五位的恶性肿瘤为肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌。

肺癌患者的癌细胞

遏制肺癌,延长患者生命刻不容缓,这需要我们进一步研发新药来解决肺癌带来的挑战!好消息传来,又一重磅国产肺癌新药赛沃替尼片获批,肺癌治疗增添新武器,让患者有了新的选择,它有如下优点:

第一,赛沃替尼片为我国拥有自主知识产权的创新药

我国是医药大国,医药企业众多,但是不是医药强国,仿制药多,原创药物少,许多药物都是仿制而来,没有自主知识产权,经常被人牵制,也成为国人心中的痛,如今我们终于扬眉吐气,有一款治疗肺癌的新药研发成功,赛沃替尼片为我国拥有自主知识产权的创新药。

具有自主知识产权的新药

第二,赛沃替尼片可以用于含铂化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移患者

肺癌是临床常见的肿瘤,类型不止一种,根据基因突变类型可主要包括EGFR突变、ALK重排和KRAS突变等于所有患者,而是用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,针对性更强,疗效更好。

第三,赛沃替尼片具有明显的抑制作用

对于肿瘤的治疗,在选择使用治疗药物时,不仅要考虑药物的治疗活性,而且还要考虑其对肿瘤的抑制作用强弱,具有明显抑制作用的药物,抗肿瘤的效果也比较好,赛沃替尼就是这样的药物,它可选择性抑制MET激酶的磷酸化,对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。

抑制肿瘤细胞增殖

第四,中国国家药品监督管理局药品审评中心将赛沃替尼纳入突破性治疗药物品种

突破性疗法”是美国食品和药物管理局(FDA)于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容, 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。作为继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道,获得“突破性药物”认证的药物开发能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择,我国也采用了这样的方法,能够纳入我们中国的突破性治疗的药物,也是比较有优势的治疗药物,获得了国家的认可,可以加强审批上市,让患者更早使用。

第五,赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂,填补了靶点空白

在临床常用的抗肿瘤治疗药物中,靶向治疗是一种比较有潜力的治疗方法,药物的作用靶点不同,选择的治疗药物也有差异,作为一种原癌基因,MET异常在所有非小细胞肺癌中约占2%~4%。同时这类异常也可能导致EGFR抑制剂耐药,约10%~20%的EGFR抑制剂耐药表现为MET扩增突变,对第三代EGFR抑制剂(比如奥希替尼)耐药的患者中MET异常的比例更是高达25%;约10%的ALK抑制剂耐药也会表现为MET扩增,赛沃替尼中国首个获批的选择性MET抑制剂,填补了靶点空白,让患者多了一种选择。

药物作用靶点

第六,赛沃替尼自2023年3月起纳入国家医保药品目录

对于肿瘤的治疗来说,新药比较多,价格比较贵,治疗费用高,许多患者难以承受,需要,有些甚至因为费用问题而放弃治疗,所有减轻患者负担也是非常必要的,其中好的药物得到医保专家肯定,会优先纳入国家医保目录,让患者能够报销,减轻患者负担,让患者更受益。

第七,赛沃替尼临床试验疗效显著

一种新药的疗效如何,需要在上市之前进行规范的临床试验验证,试验结果可靠的药物才会被批准上市,赛沃替尼上市前的临床试验结果显示,客观缓解率(95%置信区间)(%)b 42.9 (31.1,55.3),疾病控制率(95%置信区间)(%)b 82.9 (72.0, 90.8),临床疗效肯定。

第八,赛沃替尼也可以用于胃癌或食管结合部腺癌患者

赛沃替尼是一种新药,它在临床试验中显示出比较好的疗效,它不只是对于非小细胞肺癌有效,也对其他肿瘤显出出疗效,2023年8月29日,和黄医药宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心将赛沃替尼纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的间充质上皮转化因子(“MET”)扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

纳入了医保

第九,赛沃替尼一日一次给药,使用方便,提高了依从性

一种药物的疗效如何有多种影响因素,除了药物本身的疗效外,也与患者用药的依从性关系密切,口服给药,使用方便,给药次数少,一日一次给药,可以减少药物漏服,提高用药的依从性,可以提高药物治疗效果。

第十,在一线和二线治疗中均显示出明确的疗效和耐受性

对于肿瘤的治疗,有一线治疗用药和二线治疗,乃至三线治疗方案,不同的患者需要采取不同的治疗方案,有些药物不能够作为一线治疗方案,只能作为二线治疗方案,因而会受到限制使用,赛沃替尼在一线和二线治疗中均显示明确的疗效和耐受性,彰显了其成为MET外显因子14跳变非小细胞肺癌标准疗法的潜力,随着赛沃替尔获批一线治疗,我们能够在更早的治疗阶段为患者提供这种有效的方法。

又一国产重磅非常肺癌治疗药物获批,填补靶点空白,具有十大优点,肺癌治疗增添新武器,值得符合使用条件的患者选择使用。

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