2025年2月28日，中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心马骏教授、孙颖教授团队在国际权威肿瘤学期刊《癌症细胞》（Cancer Cell）发表鼻咽癌临床研究成新果！该研究以“纳武利尤单抗联合诱导化疗和单纯放疗治疗鼻咽癌：一项多中心2期试验”为题，首次在局晚期鼻咽癌中创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案，为患者带来“高效低毒、耐受优质”的治疗新选择。
鼻咽癌高发于中国，新发病例占全球47%。基于顺铂的同期放化疗是鼻咽癌治疗的基础，但同期顺铂具有严重的血液学和消化道毒性，与放疗联用时可导致严重的口腔黏膜炎和体重下降，并带来严重的晚期后遗症（如听力损伤和肾损伤），极大地损害患者的生活质量。因此，顺铂化疗的高毒性已成为一个亟待解决的重要临床问题。
为此，马骏院士团队首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用诱导化疗后单纯放疗联合12个疗程的纳武利尤单抗，分别在诱导化疗（3疗程，每3周一次）、单纯放疗（3疗程，每3周一次）、放疗后辅助（6疗程，每4周一次）三个时相进行联合使用。主要研究终点是无失败生存，次要终点包括总生存、无复发生存、无转移生存、安全性、耐受性和生活质量。
研究发现，采用上述方案可使患者的3年无失败生存率达到88.5%的高水平，相较于既往“诱导化疗后同期放化疗”的历史参照值显著提高了10.5%，还可使严重急性毒性发生率降低至40.2%，其中放疗时相的严重急性毒性发生率仅为16.7%。
高效低毒：医生评价的生存结局和安全性
此外，患者对该疗法所致14个毒性事件的频率、严重性、对生活的影响方面显示出良好的耐受性（50%以上，高达96.7%~98.6%）。基于欧洲癌症治疗组织问卷的30个项目，以及美国癌症治疗功能评估问卷的8个项目，患者接受该疗法后具有上佳的生活质量（86.7%~100.0%），由此首创了局晚期鼻咽癌“高效低毒、耐受优质”的免疫治疗联合放化疗的治疗新策略。
耐受优质：患者评价的耐受性和生活质量
研究入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会壁报，并获得ASCO Breakthrough峰会摘要奖（Abstract Award，全球仅40项）、国际鼻咽癌Gordan大会（GRC）最佳壁报奖（Best Poster Award），得到国际同行认可。针对上述新疗法的一项多中心、随机对照、3期试验目前已完成，有望改写鼻咽癌治疗指南。
本研究的国际会议展示及获奖
该研究是由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头，联合华中科技大学同济医学院附属协和医院、中南大学湘雅医院、湖北省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、贵州省肿瘤医院共7家单位，共同完成的多中心、单臂2期临床试验。中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授，以及杨坤禹教授（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、申良方教授（中南大学湘雅医院）为本文通讯作者，中心徐骋副主任医师、周冠群副主任医师、李文斐副主任医师，以及胡德胜教授（湖北省肿瘤医院）、陈晓钟教授（浙江省肿瘤医院）、林少俊教授（福建省肿瘤医院）、金风教授（贵州省肿瘤医院）为共同第一作者。
二十年磨剑：中国方案领跑世界在鼻咽癌“中国占全球47%病例”的严峻形势下，立足于华南肿瘤防治“国家队”——中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队面向人民生命健康，深耕二十载，在鼻咽癌诊治上一步一个脚印，逐步将鼻咽癌的诊治从“保生存”到“优生存”、从“增效”到“减毒”的跨越。主要成效有：
▶主导国际通用分期标准（UICC/AJCC），12项修订中8项来自本团队的研究结果。
▶首创鼻咽癌“增效减毒”理论体系及治疗策略，论文发表于NEJM, Lancet (3篇)，JAMA (2篇)，BMJ (2篇)等四大临床主刊，获中国高等学校十大科技进展2项、中国生命科学十大进展3项、中国医学科学院中国医学重大进展2项，国家科技进步二等奖3项。
▶推动美国NCCN指南诊疗路径更新，6项重大调整中5项是基于本团队的研究，作为主席牵头制定《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌临床诊治国际指南》及《中国-美国-欧洲鼻咽癌放射治疗靶区勾画国际指南》
▶建成世界最大的鼻咽癌治疗中心，中山大学肿瘤防治中心每年收治鼻咽癌超过7000例，在欧洲机构“Expertscape”全球鼻咽癌学术排名中名列第一
▶培养中国科学院院士1名，长江特聘2名、青年长江1名和优青2名，建立了国家外专局/教育部“肿瘤个体化诊治的基础研究创新引智基地（111计划）”入选科技部重点领域创新团队及教育部创新团队
研究者简介马骏通讯作者
中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长、教授、博士生导师。现任中国临床肿瘤协会鼻咽癌委员会首任主委、国务院学位委员会特种医学评议组召集人、荣获何梁何利基金科学与技术进步奖、谈家桢临床医学奖、“美国中华医学基金会（CMB）杰出教授”、全国首届创新争优奖状、吴阶平医药创新奖、全国优秀科技工作者、国家百千万人才工程有突出贡献中青年专家等荣誉称号。现任美国临床肿瘤学会（ASCO）亚太地区委员会委员及全体大会评审委员、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌临床治疗指南专家组联合主席、欧洲内科肿瘤学会2021年会头颈部肿瘤科学委员会委员等。
孙颖共同通讯作者
中山大学肿瘤防治中心副院长，教授，主任医师，博士生导师，国家高层次人才、人社部国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”（2020）、科技部创新人才推进计划中青年科技创新领军人才（2020）。现任中国抗癌协会第九届理事会理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主任委员等职。主持国家重点研发计划项目及国自然面上项目等多项；申请国家/国际/香港发明专利22项（已授11项）。
申良方共同通讯作者
中南大学湘雅医院肿瘤科主任、一级主任医师，博士生导师，享受国务院特殊津贴专家，第五届中国人民名医，湖南省人大常委，湖南省人大科教文卫委员。现任中国毒理学会特种医学专业委员会主委、中国临床学会鼻咽癌专业委员会副主委等职。作为第一/通讯作者（含共同）发表SCI论文60余篇。主持国家级课题及省部级课题多项。以第一完成人荣获湖南省医学科技奖二等奖1项，湖南省科技进步三等奖2项。参与亚太地区头颈肿瘤专家共识的制定，胶质瘤放疗中国专家共识的制定，参与中国鼻咽癌指南的编写，担任“ 肿瘤放射治疗循证工作手册”（人民卫生出版社）主编。
杨坤禹共同通讯作者
华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤科主任、二级教授、博士生导师、国家杰出医师。现任中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会副主任委员、CSCO头颈肿瘤专委会副主任委员、CSCO放疗专委会常委、中国抗癌协会鼻咽癌专委会常委、中华放射肿瘤治疗学会生物学组副组长、头颈肿瘤学组副组长、湖北省放射肿瘤治疗医师分会主任委员等职务。主持国家重点研发计划课题2项、国家自然科学基金面上项目6项，重点项目1项。获得湖北省科技进步一等奖1项，二等奖2项。担任人民卫生出版社第三版规划教材《Oncology》和第四版规划教材《肿瘤放射治疗学》副主编。
徐骋第一作者
中山大学肿瘤防治中心放疗科，副主任医师，硕士生导师，主要研究方向为鼻咽癌的综合治疗策略及治疗抵抗。作为第一/通讯作者（含共同）发表SCI论文30余篇，包括高水平期刊BMJ、Cancer Cell、J Clin Invest等。主持国家自然科学基金青年项目、广东省科技项目等多项基金。作为完成人之一，获得2023年度中华医学科技奖医学科学技术一等奖。
期刊介绍
《癌症细胞》（Cancer Cell）是Cell Press旗下顶尖肿瘤学期刊，最新影响因子48.8，医学1区。其发表论文的主要标准是研究是否在回答与癌症相关重要问题上提供了重大进展，特别是能够建立癌症治疗、诊断或预防新范式的研究。自1974年出版了首本旗舰期刊《细胞》（Cell）至今，Cell Press已发展为拥有60多本期刊的全科学领域国际前沿学术出版社。
论文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610825000327
通讯员丨中山大学肿瘤防治中心 文朝阳 陈鋆 赵现廷
